临床科学高级总监 南京 1)协助副总裁依据公司制定的研发战略,制定相应临床研究策略和计划,负责创新药物临床研究,提升整体临床研究水平; 2)重点负责创新药物临床策略与计划的实施、进程监督和决策;负责实施过程中的进度、质量和经费管理,及时指导解决项目推进过程中的重大问题; 3)主导与项目合作方、国内外临床专家、CRO、药监部门相关人员等的沟通协调,及时调整项目临床策略与计划,使项目顺利完成临床开发并符合相关注册要求;

1)协助副总裁依据公司制定的研发战略,制定相应临床研究策略和计划,负责创新药物临床研究,提升整体临床研究水平; 2)重点负责创新药物临床策略与计划的实施、进程监督和决策;负责实施过程中的进度、质量和经费管理,及时指导解决项目推进过程中的重大问题; 3)主导与项目合作方、国内外临床专家、CRO、药监部门相关人员等的沟通协调,及时调整项目临床策略与计划,使项目顺利完成临床开发并符合相关注册要求;

华东区职位 江苏 南京 2018-03-23 09:41:06

注册经理 广州 20-30万

1)负责公司的产品注册规划,产品注册标准,产品注册管理的方案与执行; 2)负责整理、审核申报资料,保证其完整性、正确性,并做到及时归档; 3)必要时,负责协调临床试验各阶段会议及临床试验进度;

华南区职位 广东 首页医疗 2016-09-07 10:32:41

法规注册经理 上海 20-30万

1) 熟悉医疗器械注册流程,有产品注册标准的编写、注册文件准备、联系产品检测等事务经验;有2年以上三类医疗器械产品注册工作经验,并成功注册产品; 2) 熟悉国家有关医疗器械的各项法律、法规及国家和行业标准; 3) 掌握医疗器械中国、欧盟、美国等国家产品注册流程;

华东区职位 上海 首页医疗 2016-06-12 14:53:06

国内注册高级总监 南京 50-70万

1) 负责协调和管理企业药品注册工作,确保注册项目的审批进度; 2) 建立和维护与相关政府部门、相关专家良好的工作关系以确保注册工作顺利进行; 3) 与研发部门和职能人员密切合作,根据SFDA/FDA的药品相关法规要求,为新药临床前研究和临床研究提供法规支持;

华东区职位 江苏 南京 首页医药 2016-06-06 09:44:05

注册经理 北京 25万

1)负责建立与维护国家药监局注册部门、中检院、药典委员会的工作关系,及时掌握注册申报相关信息,促进注册申报工作顺利进行; 2)按照注册法规,负责药品(新药、仿制药、补充申请)在CDE审评过程的跟踪沟通,补充资料及其它报告的提交;

华北区职位 北京 2015-07-10 13:55:17

医学注册总监 北京 50万

1)承担新药临床研究方案及相关文件的设计和制定,并与临床专家交流修改完善; 2)负责筛选临床试验机构,对试验机构、费用、时间等进行评估;联络研究基地,组织临床方案在研究基地的实施;

华北区职位 北京 医药北区 2014-11-21 22:57:32