产业动态

盘点:目前欧洲在研的一些创新性流感疫苗技术

尽管经过了一个多世纪的科学努力,流感(influenza)仍然是世界上最致命的传染病之一。在整个欧洲,许多生物技术公司正在研究新的解决方案,这些方案有望显著提高现有疫苗的保护率。有些公司甚至可能摘取流感研究的圣杯,即开发出一款通用型的流感疫苗。

2018年10月11日

抗癌新药入选医保目录 价值支付浮出水面

10月10日清晨,国家医保局发布公告,将17种抗癌药纳入国家医保目录乙类范围。值得注意的是,国家医保局提出,因谈判药品纳入目录等政策原因,导致医疗机构2018年实际发生费用超出总额控制指标的,年底清算时要给予合理补偿,并在制定2019年总额控制指标时综合考虑谈判药品合理使用的因素

2018年10月11日

11个城市试点 带量采购这回“玩大了”?

日前,国家医保局主导试点联合采购相关方在上海召开座谈会,介绍了联合采购的要求及操作方法,并公布了第一批带量采购清单。此后,在前几日的第三届中国医药创新与投资大会上又传出了政府与诸多行业大咖探讨带量采购的消息,引起了业界广泛关注。

2018年10月11日

新一代ALK抑制剂成功跻身NSCLC一线治疗

大约5%的晚期非小细胞肺癌患者携带有ALK基因重排,中枢神经系统(CNS)是ALK阳性非小细胞肺癌进展的常见部位,目前批准用于治疗ALK阳性的药物有一代ALK-TKI药物克唑替尼,以及第二代ALK-TKI药物色瑞替尼,艾乐替尼和Brigatinib(又叫AP26113,ALUNBRIG™),其中只有克唑替尼在国内上市,所以很多ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者接受克唑替尼治疗,作为靶向药,不可避免出现获得性耐药或颅内进展,高达70%患者发生脑转移。

2018年10月11日

2018胡润百富榜 医药产业超百人上榜

《2018年胡润百富榜》正式出炉,医药产业,今年超100人上榜,其中孙飘扬、钟慧娟夫妇以825亿元的身价成为医药、医疗类首富。

2018年10月11日

深度解析:17品种市场变局

10月10日,国家医疗保障局发布《关于将17种抗癌药纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》。在这轮由国家医保局主导的抗癌药谈判中,17个产品通过谈判被纳入国家医保目录,平均降幅为56.7%。其中,降幅最大的是阿斯利康治疗非小细胞肺癌产品泰瑞沙,降幅达到71%。而诺华旗下治疗骨髓纤维化的产品磷酸芦可替尼片(捷恪卫)成为本轮谈判中唯一的出局者。

2018年10月11日

IO药物将全速进军肿瘤早期治疗领域

10月10日,MD Anderson的科学家在《自然医药》发表一篇检查点抑制剂在三期恶黑作为手术前用药的文章。这个工作招募30位可以手术的三期恶黑患者,手术前6周分别使用O药和NiPi组合(O药+Y药)。结果NiPi组合应答率较高,手术时病理完全应答率(pCR)达到45%、ORR为73%

2018年10月11日

谈判后平均降幅达56.7% 泰瑞沙幅度最大

今年6月,国家医疗保障局新一轮抗癌药医保准入专项谈判工作开始启动,44个目录外独家抗癌药经过专家评审和投票遴选,并征得企业意愿,最终17个药品获得谈判成功。

2018年10月11日

科伦、人福、豪森……4个品种超10亿

10月8日,工信部在官网挂出拟公布第三批制造业单项冠军名单,科伦药业的大容量注射剂、宜昌人福的麻醉药品等68家单项冠军示范企业赫然在列,江苏豪森药业的奥氮平片等66个单项冠军产品位列名单之中。据米内网数据,科伦药业的氯化钠注射液、葡萄糖注射液等大容量注射剂,宜昌人福的枸橼酸舒芬太尼注射液等麻醉药品、江苏豪森药业的奥氮平片在2017年中国公立医疗机构终端销售额均超过10亿元。

2018年10月11日

上市药企拳头产品及研发管线揭秘!恒瑞、绿叶、天士力……

日前,国务院发文支持尚未盈利的创新型企业上市,可见国家及政府是非常支持、重视医药创新的,而说到创新型药企,不得不提有“研发一哥”称号的恒瑞,坚持全球创新的绿叶,不久前刚在港股上市的未盈利创新型企业歌礼、百济神州……这些创新型药企注重研发,其核心产品在各自细分领域地位显著,研发管线非常丰富,不久的未来将会有大量本土创新药获批上市,甚至走向全球。

2018年10月11日

广西公布纳入36种国家谈判药品仿制药名单

根据《关于将谈判药品仿制药纳入36种国家谈判药品集中采购的通知》要求,现将2018年9月30日前在广西申请纳入36种国家谈判药品集中采购且资料齐全的谈判药品仿制药品种进行公布(详见附件),涉及的品种已导入新版药品交易系统和新版基药交易系统,请各医疗卫生机构及各生产商、配送商按通知公布的结果执行。

2018年10月11日

湖北公布执行抗癌药省级动态调整结果

湖北省卫计委10月9日,发布了湖北省抗癌药采购省级动态调整的第一批结果,涉及国内外多家药企众多品种,包括限价采购目录和参考价采购目录,以及暂停挂网药品目录,公示了调整后挂网价格,要求全省公立医疗机构即日起执行,以下是通知全文。

2018年10月11日

129药品暂停挂网 期间不准带量采购

10月9日,湖北省公立医院药品(耗材)供应保障综合管理网转发湖北卫计委《关于执行湖北省公立医疗机构抗癌药专项采购省级动态调整结果(第一批)的通知 鄂卫生计生办通[2018]93号》(下称《通知》)。

2018年10月11日

盐酸利多卡因胶浆原料药缺货 价格暴涨!

近日,一则商业公司发给医院的断货说明在业内流传。通知显示,断货的药品为盐酸利多卡因胶浆,断货原因是厂家无原料,无法生产。

2018年10月11日

一文看懂肿瘤免疫疗法六大最新进展(第9期)

月28日,美国FDA宣布批准赛诺菲(Sanofi)和再生元(Regeneron)联合开发的Libtayo(cemiplimab-rwlc)上市,用于治疗转移性皮肤鳞状细胞癌(CSCC)或不能接受治愈性手术或放疗的局部晚期CSCC患者。这是FDA批准的第一例针对晚期CSCC的疗法

2018年10月11日

DPP-4抑制剂推动市场升级和消费

截至2018年3季度末,美国FDA尚未批准新的糖尿病治疗药物上市;而2017年却是FDA批准抗糖尿病药物的又一个丰收年。众多新药上市后,在患者受益的同时,也增加了医疗保障体系的支出和个人健康管理费用的升级。

2018年10月10日

盘点:2018年欧洲生物制药产业集群TOP10

投资者对欧洲生物产业投资热情可能出现降低的一个关键原因是,英国即将举行的“英国退欧”或脱离欧盟的影响存在不确定性。其他原因包括英国、德国和法国的投资过度集中,这些国家和过去几年一样,一直是欧洲生物制药前十大地区之一。

2018年10月10日

豪森、科伦等入围工信部制造冠军榜

资料显示,宜昌人福药业有限责任公司和四川科伦药业股份有限公司进入68个单项冠军示范企业名单中;上海微创医疗器械(集团)有限公司进入26个单项冠军培育企业。

2018年10月10日

分析:国内多发性骨髓瘤治疗药物及市场

多发性骨髓瘤是浆细胞异常增生的恶性肿瘤,一种无法治愈的血液恶性肿瘤,可影响骨髓中白细胞、红细胞和干细胞的生成。多发性骨髓瘤起源于浆细胞,正常的浆细胞负责生成对抗感染的抗体(免疫球蛋白)。

2018年10月10日

一文看懂基因编辑和基因疗法四大最新进展(第5期)

9月20日,Amicus Therapeutics公司宣布,通过收购Celenex公司,它从全国儿童医院(Nationwide Children’s Hospital)和俄亥俄州立大学(Ohio State University)获得10个基因疗法项目的全球研发许可。其中治疗CLN6,CLN3,和CLN8 Batten病(Batten disease)的主打研究项目可能成为治疗这些严重罕见病的治愈性疗法。

2018年10月10日

盘点 | 10月最新肝癌临床试验(附表)

我们统计了在clinicaltrials.gov上注册的临床1期,2期和3期的肝癌药物临床试验数据。纳入统计范围的包括正在招募、招募完成和已发布招募通知的试验,没有包括已经完成、终止、未知、撤回和暂停的试验。

2018年10月10日

GSK、拜耳等跨国药企裁员潮仍在蔓延

从年初延续至今的药企瘦身裁员潮在“金九银十”突然加速。全球超过6000个药企工作岗位被削减。不过外资药企的裁员潮可能会是中国企业的好机会。毕竟随着本土企业和资本越来越多地参与到国际医药行业的资源配置中,国际巨头的业务剥离与整合也将成就越来越多有雄心和不差钱的本土公司。

2018年10月10日

新药审批加速 国产创新药步入收获期

2018年上半年,FDA批准了17款新药,这其中有12个药物都是全球首批,其余的大多为欧盟首批。至于治疗领域分布方面,抗癌药热度未减,共有7个产品:分别是首次获批的杨森的Erleada和诺华的Lutathera,以及扩大适应症的杨森的ZYTIGA、阿斯利康的Imfinzi、礼来的Verzenio、安进的Blincyto、Seattle Genetics的Adcetris。

2018年10月9日

整理:厄洛替尼的最新临床及市场研究动态

盐酸厄洛替尼是全球首个作用于表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶的小分子抑制剂,也是首个用于肺癌靶向治疗的小分子药物。该药因为适应证人群庞大、国外市场表现良好及时专利失效日期相对较早,而一度是国内仿制药企业“追捧”的明星药之一。

2018年10月9日

289目录药品一致性评价落地在即 过关率仅6.57%

原国家食药监总局要求,我国应在2018年底前完成289目录仿制药一致性评价。距离2018年年底仅剩不到3个月,对于289目录品种一致性评价而言是一件需要与时间赛跑的攻坚战。9月29日,CDE发布对企业在289基药品种一致性评价的申报与技术问题提出沟通、解决的途径,以确保做好2018年底前289基药品种一致性评价的阶段性工作的通知

2018年10月9日

国内500亿降糖药物市场 仅两个药物通过一致性评价

2017年国家药监局发布了《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南》,从而掀开了一致性评价的序幕。从一致性评价总体通过情况看,截至2018年8月底,通过(含视同通过)一致性评价的品规有98个,涉及品种57个,其中通过(含视同通过)一致性评价的“289品种”品规数共有32个,涉及品种18个。

2018年10月9日

33个进口药获批上市 默沙东成最大赢家?

截至2018年9月27日,已有33个通用名进口产品获批上市。其中2018年4月和7月是批准产品上市最多的月份。从产品获批数量来看,默沙东是跨国药企2018年前三季度的新产品上市“赢家”,共收获了6个通用名产品,主要在妇科和抗感染领域。

2018年10月9日

默沙东、GW制药上榜2018创造未来50大“天才公司”

最新《时代》杂志发布2018年度创造未来的50大“天才公司”,上榜的包括亚马逊、苹果、Airbnb、迪士尼、耐克等,同时,其中有两家制药企业上榜:默沙东和GW制药。

2018年10月9日

医用耗材最严监管正式到来!

进入2018年第四季度,对医用耗材而言,不仅面临着控费的限制,还有一些不断落地的管控措施,在2018年医药购销纠风背景下,结合大部头文件明确要求治理高值耗材,下半年的节奏很紧张。

2018年10月9日

广东省药品大杀价启动!

国庆节最后一天(10月7日),广东省药品交易中心下发《关于开展广东省药品交易相关药品各省(区、市)最新有效中标(挂网)价格信息申报工作的通知》。

2018年10月9日

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