产业动态

中国促抗癌药降价组合拳升级 药品上市跑出火箭速度

抗癌药话题近来引发热议,让更多目光投向这一关乎生命健康的市场。近年来,中国在促进抗癌药降价方面打出一系列组合拳:医保准入谈判、进口零关税、加快境外新药上市审批、鼓励药品创新和仿制……为了让癌症患者用上好药、用得起好药,更强的配套政策和更大的降费空间正在路上。

2018年7月17日

狂犬疫苗生产记录造假 连着什么“猫腻”?

7月15日,国家药监局官网发布通告称,在对上市公司长春长生生物科技有限责任公司开展飞行检查中发现,该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。目前,国家药监局已责令企业停止狂犬疫苗生产,吉林省食药监局的调查组也已进驻企业,对相关违法违规行为立案调查。

2018年7月17日

药企造假或为降成本 去年卖出全国近1/4狂犬疫苗

新京报讯 深陷狂犬疫苗生产记录造假的长生生物,在7月16日跌停,报22.1元,对应总市值215亿元,缩水24亿元。今年以来,其股价不断上涨,最高达到29.99元/股,对应总市值暴涨超1倍。截止到7月13日收盘,报24.55元/股,对应总市值为239.04亿元,较年初总市值上涨70%。

2018年7月17日

8000万身价10年飙至55亿 这家造假疫苗企业啥来头

7月15日,国家药监局通告:该局检查组对上市公司长生生物(002680.SZ)全资子公司——长春长生生物科技有限责任公司(简称“长春长生”)开展飞行检查,发现其在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假的严重问题。

2018年7月17日

狂犬病疫苗造假企业花20亿买理财 研发投入仅占7%

7月15日,国家药品监督管理局发布通告称,国家药监局在对长春长生生物科技有限责任公司开展飞行检查中,发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为,对此责令吉林食药监局收回该企业《药品GMP证书》,并责令狂犬疫苗停产。

2018年7月17日

华大基因回应缺陷宝宝:不在无创产前基因检测范围

此前,据多家媒体报道,湖南长沙一位“13号染色体长臂缺失综合症”的患儿母亲,在产前曾做华大无创基因检测出错,未能起到筛查作用,最终导致产妇生出带有生理缺陷的婴儿,且不予理赔,引发热议。

2018年7月17日

狂犬疫苗造假事件:相关生产线已停产 检查组进驻

7月15日下午,国家药品监督管理局发布通告:长生生物全资子公司长春长生生物科技有限责任公司(下简称长春长生)因违法违规生产狂犬病疫苗被立案调查,同时将收回长春长生相关《药品GMP证书》,责令长春长生停止狂犬病疫苗生产。

2018年7月17日

华海药业"毒素门"涉及国内 哈三联拟召回产品检测

在华海药业深陷“毒素门”,在欧洲和美国相继召回相关产品时,“毒素门”也在国内爆发。7月15日晚间,上市公司哈三联发布公告称,公司决定主动召回使用华海药业缬沙坦原料药生产的缬沙坦分散片产品。7月16日,哈三联回复新京报记者称,公司的缬沙坦分散片是在国内销售,“目前公司已经在着手做这个事情(召回)”。

2018年7月17日

狂犬疫苗生产造假公司致歉:未发现引起不良反应

7月15日,国家药品监督管理局发布了关于长生生物子公司长春长生生物科技有限责任公司(下称长春长生)违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通告。

2018年7月17日

长春狂犬疫苗生产造假非首次 问题疫苗曾销往山东

公告显示,国家药品监督管理局组织对长春长生生物科技有限责任公司(长春长生)开展飞行检查,发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。

2018年7月17日

上市药企违规生产狂犬病疫苗 去年批签发355万人份

7月15日,国家药品监督管理局通报了长春长生生物科技有限责任公司(下称长春长生生物科技公司)因生产存在记录造假被责令停止生产冻干人用狂犬病疫苗一事。通报称,所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制。

2018年7月16日

国家药监局加强管理 中药注射剂又进一省重点监控范围

步入七月,国家及地方针对中药注射剂的监管政策不断出台。7月3日,国家药品监督管理局要求2款中药注射剂修改说明书;7月10日,国家卫健委等部门要求医疗机构开处方时,中药注射剂要单独处方;同在7月10日,安徽省卫计委将中药注射剂纳入重点监控范围。

2018年7月16日

人用狂犬疫苗生产造假 长生生物良心、业务两难安生

若不慎被狗咬伤,及时接种狂犬疫苗是有效降低感染狂犬病风险的重要手段,正因此狂犬疫苗的生产运输储存环节必须十分严谨,绝不能出问题。然而7月15日,国家药品监督管理局发布通告,长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗被立案调查。

2018年7月16日

最新头颈癌疗法研发管线有哪些?

本文盘点了最新的头颈癌临床研发管线。我们统计了在clinicaltrials.gov上注册的临床1期,2期和3期的头颈癌药物临床试验数据。纳入统计范围的包括正在招募、招募完成和已发布招募通知的试验,没有包括已经完成、终止、未知、撤回和暂停的试验。

2018年7月16日

国产仿制药的尴尬:还没到患者手中就倒在了医院门口

“他们吃不起进口的天价药,就只能等死甚至自杀。”电影《我不是药神》主角程勇在法庭上说。他因从印度走私仿制药格列宁(现实中为格列卫)被起诉。

2018年7月16日

最新膀胱癌疗法研发管线盘点

本文盘点了最新的膀胱癌临床研发管线。我们统计了在clinicaltrials.gov上注册的临床1期,2期和3期的膀胱癌药物临床试验数据。纳入统计范围的包括正在招募、招募完成和已发布招募通知的试验,没有包括已经完成、终止、未知、撤回和暂停的试验。

2018年7月16日

肿瘤领域近期研究进展汇总

癌症肿瘤疗法是近年的热门,像Gilead的Yescarta和Novartis的Kymriah这样的T细胞疗法在液体癌症类中有令人激动的疗效,但在实体瘤中效果不佳。近来,美国麻省理工学院(MIT)的研究者发明出一种可以附在T细胞上的纳米粒子“背包”,或可解决这个问题。

2018年7月16日

陕西11大类耗材降价 最高降幅97 %

7月11日,陕西省药械集中采购网发布《关于神经外科等11大类医用耗材动态调整部分调整结果公示的通知》,对神经外科等11大类医用耗材动态调整部分调整结果予以公示。

2018年7月16日

全球10大畅销风湿类药物

目前,风湿病是全球制药企业涉足较大的疾病领域之一,因此针对其治疗的药物销量并不逊色居于畅销榜第一的肿瘤药。据统计,2017年全球10种最畅销的风湿病药物(详见下图)的总收入接近570亿美元。

2018年7月12日

这些药企进入中国企业500强第一梯队 他们凭什么?

今年中国500家上榜的上市公司总营业收入达到了39.65万亿元人民币,较去年上涨18.22%,涨幅翻倍;净利润更是达到了3.48万亿元,增长24.24%(作为对比,去年净利润涨幅仅为2.2%)。今年上榜公司的年营收门槛为138.64亿元,继去年首次突破百亿之后,提升了22.44%。

2018年7月12日

国家药监局:加大进口药品器械境外检查力度

从国家药监局获悉,国家药监局将加大进口药品境外生产检查,国家药监局表示,进口药品境外生产现场检查成为维护公众用药安全的又一重要举措。

2018年7月12日

又有一批产品通过一致性评价

7月11日,上海医药公告称,其控股子公司常州制药厂有限公司(以下简称“常州制药”)收到国家药品监督管理局(原国家食品药品监督管理总局,以下简称“国家药监局”)颁发的关于卡托普利片(以下简称“该药品”)的《药品补充申请批件》(批件号:2018B03175),该药品通过仿制药一致性评价。

2018年7月12日

2018《财富》中国500强揭晓 17家医药类公司入围

2018年7月10日,财富中文网发布了最新的《财富》中国500强排行榜。该榜单由《财富》(中文版)与中金公司财富管理部合作编制,考量了全球范围内最大的中国上市企业在过去一年的业绩和成就,榜单覆盖范围包括在中国境内外上市的所有中国公司,所依据数据为上市公司在各证券交易所正式披露信息。

2018年7月12日

法国政府联合赛诺菲 设1.17亿美元生物技术风险基金

今日消息,法国政府联合大型生物医药企业——赛诺菲,共同推出了总额1.17亿美元的早期生物技术风险投资基金,以激发生命科学领域的创业公司。据悉,实施该举措是法国国家银行BpiFrance,它与赛诺菲创立了一个合资公司,双方各提供5850万美元。根据公开报道,该基金的组织者表示,随着更多投资者的加入,预计该基金募集总额将达2.92亿美元。据路透社报道,法国政府还承诺加快新药上市的步伐,缩短市场准入时间。

2018年7月12日

最新肾癌疗法研发管线盘点

本文盘点了最新的肾癌临床研发管线。我们统计了在clinicaltrials.gov上注册的临床1期,2期和3期的肾癌药物临床试验数据。纳入统计范围的包括正在招募、招募完成和已发布招募通知的试验,没有包括已经完成、终止、未知、撤回和暂停的试验。

2018年7月12日

377个品种入选天津新版中药饮片炮制规范

7月10日,天津市市场和质量监督管理委员会发布公告,《天津市中药饮片炮制规范》(2018年版)已经编制完成,并经天津市市场和质量监督管理委员会2018年第6次委主任办公会审议通过,现予颁布,自2018年8月1日起实施。

2018年7月12日

格列卫、立普妥、修美乐 下一个全球药神又会是谁?

随着最后一批日企年报出炉,2017年全球畅销药的格局终于稳定。当然,药神还是药神,但部分药的排名相比3月份时会受到小幅影响,计入武田销售额的依那西普(Enbrel)会超过新基的来那度胺(Revlimid),成为全球畅销品牌药的TOP2。

2018年7月11日

千亿抗肿瘤市场 这些创新药最吸金

根据《中国癌症登记年报2018》数据显示,我国恶性肿瘤发病率为278.07/10万,死亡率为167.89/10万;与上一年的270.59/10万,死亡率为163.83/10万又有所提升。

2018年7月11日

河南开始重点检查中药材市场

7月9日,河南省药监局印发《中药饮片经营使用和禹州中药材专业市场专项检查工作方案》,从经营环节、使用环节和禹州中药材专业市场三大方面,对中药饮片重点检查。

2018年7月11日

最新宫颈癌新药研发管线盘点

本文盘点了最新的宫颈癌临床研发管线。我们统计了在clinicaltrials.gov上注册的临床1期,2期和3期的宫颈癌药物临床试验数据。纳入统计范围的包括正在招募、招募完成和已发布招募通知的试验,没有包括已经完成、终止、未知、撤回和暂停的试验。

2018年7月11日

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