产业动态

西藏明确远程审方:未经执业药师确认不得销售

日前,西藏自治区食品药品监督管理局发布了《关于明确药品零售连锁药店远程审方有关条件的通知》(以下简称《通知》),通知对远程审方提出了具体实施方案,并含有许多创新性操作。

2018年10月8日

长期控制HIV病毒水平 三项最新研究结果优秀

今年4月,美国疾病控制与预防中心(CDC)新任负责人Robert Redfield博士曾大胆预测,到2025年人类可能战胜艾滋病。而近日杨森(Janssen)、吉利德科学(Gilead Sciences)和默沙东(MSD)发布的艾滋病治疗临床数据,或许能让Redfield博士的预测成为现实。

2018年10月8日

2018获批新药有望破50!第四季度这些新药值得关注

今年第三季度,美国FDA批准的新药数迎来井喷。在短短的3个月时间里,有21款新药获批,平均每周获批1.5款。来到第四季度,这一步伐丝毫没有放缓的迹象。在10月的前3天,又有两款新药获批。这也让2018年的新药获批数达到了43款,距离2017年的数字只差3款。

2018年10月8日

北京14种抗癌药价格平均下降4.7%

据北京市卫计委消息,日前,全市第二批调价的6个品种的抗癌药已经完成了采购价格和医保支付标准的调整,自9月29日起,患者就可买到第二批降价后的药品。至此,国家部署的14种抗癌药的降价,在北京市全部提前落实到位,平均降幅达4.7%。

2018年10月8日

66药品处方权扩大 涉一批知名药企

国家药品审评中心发通知,三药品增加儿童适应症,影响西安杨森、华海药业、江苏恩华、常州四药等知名药企。

2018年10月8日

多地密集下调抗癌药、进口药价格 药品降价有啥招

9月30日,天津市医药采购中心公示了关于前期国家谈判抗癌药品采购价格调整情况。截至目前,天津、北京、上海等多地已将价格下调,同时不少省份出台抗癌药专项集中采购方案,对药企报价提出严格要求。

2018年10月8日

14省高值耗材最低销售价曝光

9月29日,海南省医药集中采购服务平台发布《关于省际联盟高值医用耗材联合采购品种挂网交易的通知》,明确将采用14省际联盟高值医用耗材联合采购数据作为海南省的高值耗材采购目录直接挂网交易。

2018年9月30日

一致性评价大限将至 药审中心出手了

昨日(9月29日),国家食品药品监督管理总局药品审评中心(以下简称“药审中心”)发布《关于进一步做好289基药品种一致性评价申报与技术审评相关工作的通知》(以下简称“通知”)。

2018年9月30日

药监局:289基药品种一致性评价申报与技术审评

9月29日,国家药品监督管理局发布《关于进一步做好289基药品种一致性评价申报与技术审评相关工作的通知》,对企业在289基药品种一致性评价的申报与技术问题提出沟通、解决的途径。

2018年9月30日

恒瑞、复星、豪森等名企重要产品将面世

作为如今肿瘤领域热门靶点,PD-1备受关注,目前国内已经上市的抗PD-1单抗仅有Opdivo和Keytruda。国产企业正在积极争抢首家上市,其中君实(苏州众合生物申报)、信达、恒瑞(苏州盛迪亚生物申报)进展最快,其上市申请已经先后获得受理。

2018年9月30日

安徽发布抗癌药采购方案 要求全国最低价!

9月27日,安徽省卫计委发布《安徽省抗癌药省级专项集中采购实施方案》,要求生产企业须承诺其申报降价药品降税后的价格为全国最低价,即在安徽的销售价格不得高于其他省(直辖市、自治区)

2018年9月30日

生物类似药来势汹汹 复星三生等或将占先机

随着越来越多单抗类似药的获批,生物类似药的市场规模增速呈现增长的趋势。在我国生物类似药政策环境利好、与国际逐渐接轨的情况下,生物类似药获批速度日渐加快,市场进入蓬勃发展期。

2018年9月30日

独家!卫健委因基药目录约20余家药企开会

尽管国家基药目录还未发布,但涉及此次新增和调出产品一直备受关注。9月28日上午十一点,在国家卫生计生委药具管理中心举行了基本药物目录动态调整企业沟通会。卫健委人士表示,此次会议为定向邀请。

2018年9月30日

碾压原研药 过一致性评价仿制药有三道坎

2018年,是仿制药质量一致性评价关键的一年。在过关冲锋的路上,真刀真枪、刺刀见红!据不完全统计,截至目前,通过一致性评价的药品已经达到97个,这些新贵药品大有后来居上、压制原研、控制市场份额的趋势。但是,通过了一致性评价,仿制药身上的担子却并不轻松,还要再跨过三道坎。

2018年9月30日

国务院发文 一药品条例有大变化!

9月28日,国务院发布《国务院关于修改部分行政法规的决定》,对机构改革涉及的行政法规进行了清理。

2018年9月30日

“A+H”双平台魅力有多大?相续引来丽珠、上药、复星……

日前,药明康德向港交所提交了上市申请,正式启动了港股上市程序,该股在今年5月8日刚在上交所挂牌上市。若此次港股上市最终成行,药明康德也就进入了“A+H”双重上市企业阵营,业内人士表示,“A+H”双融资平台能帮助公司扩大融资额,未来还将有利于其国际化战略和海外并购计划。

2018年9月29日

榜单 | 2018年全球临床研究组织TOP10

临床研究组织(CRO)通过在研发阶段为临床试验过程的一些必要阶段提供外包服务的方式来支持制药公司,协助其提高药物开发效率和速度。CRO在制药行业的研发工作中发挥着核心作用,这体现在药品外包市场规模的快速增长方面,该市场在2017年为367亿美元,预计到2024年将达到510亿美元。

2018年9月29日

山东省公布药品调整清单 涉上万品种!

120个品种被限制使用,2160个品种被清出平台,7775个品种被屏蔽交易……这还只是山东药品集采平台公布的第一批调整名单。信号已经明确:第一,两票制的执行力度接下来将有增无减,并且要逐渐向一票制看齐;第二,大量的僵尸品种在沉睡,因此药品集采规范接下来将更加严格,该进的进,但该出的也一点不会含糊

2018年9月29日

NASH市场规模预计能达到350亿美元?

在过去的几年中,投资者一直在谈论非酒精性脂肪肝炎(NASH)药物治疗的潜力巨大。在西方国家和世界其他地方,NASH往往是肥胖疾病导致,属于一种脂肪肝疾病。单单在美国,患该病的人数就超过1600万。此外,非酒精性脂肪肝病(NAFLD)是一种以肝脏脂肪含量高为特征的先兆疾病,它可能影响美国约8000万人

2018年9月29日

中国创新药企的危与机

2018年9月27日,是中国创新药发展史上不可忽视的一天。明星CAR-T公司南京传奇的母公司金斯瑞股价中途接近腰斩(盘中最大跌幅47%)后致紧急停牌。

2018年9月29日

抗癌药降价仍在继续:施贵宝、默沙东“神药”上市就打价格战

“以前国际创新药在中国上市时间很长,现在流程和时间缩短了,此外,企业也会考虑产品的可及性。”一家外资药企人士向记者表示,降价已经是一种趋势,很多外资药企在国内已经下调了多个产品的销售价格。

2018年9月29日

诺华、诺和诺德等外资药企扎堆裁员 行业人士称已成趋势

近日,诺和诺德发布《转变研发方式的计划》。据了解,公司这次调整将会影响到全球约400名研发部门员工,其中中国研发中心员工30人。

2018年9月29日

大批卫生院要升二级医院!医械配置成重点

“卫生院升级为二级医院,相应的医院人员、设备、收费、医院建筑都能有一个比较大的提升空间。在规模和服务同步提升的同时,随之而来的必定是“医疗器械”缺口的急速扩大。随之而来的是需要更多、更高质量的检查设备和医用耗材来达到二级医院的技术环境标准,这对医疗器械行业来说,无疑是一次极具潜力的利好。”

2018年9月29日

国家带量采购给医药代表带来大冲击!

最近国家出了带量采购的政策,共33个药品参加试点采购,4个直辖市北京、上海、天津、重庆和7个省会城市广州、深圳、沈阳、大连、西安、成都、厦门确定参加此次带量采购试点。

2018年9月29日

盘点 | 9月最新胰腺癌临床试验(附表)

本文盘点了最新的胰腺癌临床研发管线。我们统计了在clinicaltrials.gov上注册的临床1期,2期和3期的胰腺癌药物临床试验数据。纳入统计范围的包括正在招募、招募完成和已发布招募通知的试验,没有包括已经完成、终止、未知、撤回和暂停的试验。

2018年9月29日

新三板TOP10药企!千亿市值、百亿营收……这3家大有“背景”

近年来,新三板快速发展,一度呈现井喷式增长。随着相关政策的不断完善,在新三板挂牌的企业由数量向质量发展,优质企业逐渐浮出了水面。在医药企业方面,上半年,天士营销以56亿的营收一枝独秀;成大生物、合全药业的净利润均超过2.5亿。此外,日前福布斯中国发布了2018中国新三板企业TOP100,共6家医药企业入榜,从市场分层来看,创新层仅有成大生物和合全药业两家

2018年9月28日

替硝唑原料药遭垄断 幕后黑手获利上亿

近日,根据《中国经营报》消息,有替硝唑制剂厂家的负责人反映,替硝唑原料药遭垄断式经销,公司采购不到原料药,相关制剂产品只能被迫停产断供。

2018年9月28日

排名丨2018全球消费者保健公司TOP10

消费者保健公司主要研制、生产、销售与健康、护理、营养等相关的产品,包括非处方(OTC)药品。全球范围内,大量的收购、合并和关闭已导致这一产业出现高度整合,该领域前10家公司控制着全球多数市场份额。2017年,全球前10位的消费者保健公司的总收入为701.571亿美元,较2016年的653.356亿美元略有增长。

2018年9月28日

分析:新型中药饮片将冲击3万亿市场!

据前瞻产业研究院数据显示,2016年我国中药饮片市场规模1956亿元,年复合增长率达19%。零加成政策影响下,2017年我国中药饮片市场规模约2330亿元(同比增长19%),预计2018年我国中药饮片市场规模将达2734亿元(同比增长17%)。

2018年9月28日

抗癌药采购降价 浙江幅度最大

近日(9月25日),浙江省发布关于征求《浙江省抗癌药专项集中采购工作方案》意见的通知(以下简称“通知”),通知显示,按照国家医保局、国家卫生健康委的工作要求,2018年底前完成抗癌药的专项集中采购工作,实现省药械采购平台在线交易,供医疗机构采购使用。

2018年9月28日

hr@yaochenwd.com.cn
010-59444760