1）领导质量分析团队开展质量标准研究：负责研究方案审核与修订，研究结果评价与审核，申报资料综合评价，质量标准审核；
2）领导管控项目研究进度、保证验证资料，使其符合申报计划、注册法规、未来趋势要求；
3）领导解决项目研发过程中的关键技术问题：如杂质分析与控制策略、NDDS评价标准、体外体内拟合关系，特殊分子结构、特殊晶型、多组方成分解析与研究（常规分析难以评价）。
1）本科及以上学历，药物分析及相关专业；
2）10年以上国内大型制药企业仿制药的分析方法开发和质量标准建立及多个项目申报经验，有DDS(纳米粒、微球、脂质体)、特殊分子结构、特殊晶型、多组方成分解析与研究（常规分析难以评价）、生物药物分析经验或在海外制药公司从业经验者优先考虑；
3）非常熟悉原料药及制剂分析方法和质量标准研究，具有DDS(纳米粒、微球、脂质体)和生物药物分析经验优先考虑，具备团队综合管理和执行管理能力；
4）非常熟悉国家药品技术审评要求及药品注册的相关法规，具有扎实药物化学、分析化学、研发法规、质量管理基础；
5）非常熟悉各类药品质量标准研究，能根据工艺信息与参比信息，制定详实研究方案、特别是开发行业技术瓶颈疑难分析方法；
6）丰富的团队管理和执行管理能力，能为研发人员提供指导和培训。
该企业市值50亿左右，从事生物药品、生化药品、基因工程药品等高科技生物药品的开发、生产和销售。
