三类医疗器械注册
1) 熟悉医疗器械注册流程,有产品注册标准的编写、注册文件准备、联系产品检测等事务经验;有2年以上三类医疗器械产品注册工作经验,并成功注册产品;
2) 熟悉国家有关医疗器械的各项法律、法规及国家和行业标准;
3) 掌握医疗器械中国、欧盟、美国等国家产品注册流程;
4) 具有良好的沟通能力与协调能力;工作细致、严谨、主动、条理性强,有高度的责任感和良好的团队合作精神;
5) 良好的中英文阅读和撰写能力;
6) 具有ISO 13485内审员证书者。
一家大型上市药企旗下医疗器械公司,主要发展集团医疗器械行业及大健康产业