1) 负责协调和管理企业药品注册工作，确保注册项目的审批进度；
2) 建立和维护与相关政府部门、相关专家良好的工作关系以确保注册工作顺利进行；
3) 与研发部门和职能人员密切合作，根据SFDA/FDA的药品相关法规要求，为新药临床前研究和临床研究提供法规支持；
4) 负责对申报资料进行审核及完善优化工作；
5) 组织协调药品注册现场核查，协助公司的GMP认证工作；
6) 及时汇总、分类、整理、归档并传达国家药品监督管理部门出台的各项药事法规、文件、技术资料。
1) 药学及相关专业博士学位，8年以上就职于大型药企或专业研发公司药品注册经验， 有1.1类创新药注册经验或抗肿瘤药物注册经验者优先；
2) 熟悉SFDA药品注册的法律法规及程序，熟悉药品注册申报流程和各个环节，熟悉申报资料的撰写及具有对申报资料审核的能力；
3) 与SFDA和CDE有较好的人脉资源和沟通经验；
4) 有较强的沟通协调能力和团队合作精神，责任心强。
大型上市集团，目前已有品种50多个，在肿瘤圈口碑不错，该职位主要负责1.1类创新药注册。
