1)负责公司临床项目的计划、费用预算、开展和管理、协调等;
2)负责研究单位的调研筛选、协议谈判,召开临床试验各阶段会议;
3)掌握各中心临床进度,督促临床方案实施,解决临床试验过程中出现的问题,把控临床试验的质量;
4)部门组织架构建设、考核及人员培训;
5)协调和管理部门日常工作;
6)参与公司新项目临床部分的立项调研工作;
7)负责公司新项目临床部分的申报资料和撰写工作。
1)医学博士学位或博士学历临床医学等相关医药专业;
2)熟悉创新药和首仿药的各阶段医学方案及临床研究,肿瘤相关背景优先;
3)有外企或大型CRO公司五年以上临床相关经验和经历;
4)熟悉CFDA和FDA药物研发法律、法规、政策;
5)熟悉中美临床研究现状,有丰富行业资源;
6)具有良好的协调沟通、团队管理和执行管理能力;
大型药企,产品涉及儿科、妇科、呼吸、消化、心血管、慢病、抗病毒、麻醉、肠外营养、肿瘤等领域。目前在研项目20个,即将进入临床10个。