发布时间:2017-3-6

质量控制工程师

南京 面议 1 化药 民营企业
工作职责

1)优化现有质量控制(QC)体系,使其达到欧盟cGMP标准;

2)负责FDA、欧盟cGMP认证项目的组织和管理;

3)负责FDA、欧盟cGMP相关的培训和外部审计工作;

4)对外CRO合作和委托检验工作。

任职要求

1)药学相关专业;

2)熟悉FDA及ICH质量控制(QC)法规规范,并有3年以上QC实验室工作经验;

3)base在中国,其中20%时间travel;

4)具有GMP认证和检查经验,如果在FDA认证工作中担任过组织和管理重要角色者优先)

5)有项目管理经验者优先)

6)具有良好的英语听说读写能力;

企业介绍

大型制药集团,旗下7家药厂,产品主要以抗肿瘤、心脑血管、抗炎症痛、抗感染等领域为主。薪资根据候选人谈

hr@yaochenwd.com.cn
010-59444760