发布时间:2017-3-6

药厂总工程师

南京 面议 1 化药 民营企业
工作职责

1)根据药品生产法规的要求,负责公司制剂工艺研究与工艺改进工作,对产品生产工艺流程、工艺标准、技术标准等文件的制定进行审核并能给予指导;

2)负责工厂新产品的研发和老产品的工艺改进,负责研发工艺至批量生产工艺的中试放大与生产,按新药研究要求,组织实施新药研发的立项、计划、试验、报批等工作,组织、编写、审核新药申报资料,不断开发出适合市场需求的新药品种。

任职要求

1)本科及以上学历,药学相关专业,药物制剂专业优先;海外工作背景者优先;

2)具备15年以上制剂类规模企业的药品生产工作经验;熟练掌握制剂各种剂型工艺研究和工业化生产的流程以及各制剂新技术的实际生产应用,具备丰富的新产品技术转移和中试放大的工作经验;

3)熟悉常用制剂生产所用设备的原理、性能,具有成功解决制剂生产工艺(特别是工艺放大生产和技术转移过程中)问题能力和经验;

4)熟练掌握国内药品GMP及注册法规和技术指导原则的相关要求,熟悉欧美、ICH的产品研究、质量评价等指导原则要求;

5)有较强的组织协调能力、分析和解决问题的能力;

6)优秀的英文听说读写能力。

企业介绍

大型制药集团,旗下7家药厂,产品主要以抗肿瘤、心脑血管、抗炎症痛、抗感染等领域为主。薪资根据候选人谈

相似职位
药厂总工程师
面议 南京
药厂总工程师
面议 南京
hr@yaochenwd.com.cn
010-59444760