发布时间:2017-8-15

新剂型开发总监

南京 150万 PhD 化药 民营企业
工作职责

1)负责建立、搭建和管理用于支持公司仿制药、新药产品管线的新剂型开发团队;

2)通过预算管理,精简、优化配方工作流程,最大限度地提高运营效率,并保证合规;

3)计划、协调和科学制定组内员工的工作,并督促项目按期进行,同时为项目组提供必要的技术指导;

4)负责批记录的核查,制定发展报告和相关的其他文档制定及流程开发,确保高质量完成工作;

5)参与外部合作项目评估,并给予专业意见。

任职要求

1)药物制剂专业博士学位,就职于大型药企或全球研发公司相关专业领域的研发经验,有仿制药开发经验者或505(b)2优先考虑;

2)具备优秀的管理能力和团队管理能力,有丰富的大型项目管理经验;

3)熟悉FDA\CFDA的要求,了解EMA和CFDA法规、指导方针和GMP / GLP以及药物产品开发过程;

4)具备很强的解决问题能力和专业技术能力;

5)具备良好的沟通和写作能力,普通话和英语流利。

企业介绍

大型集团,旗下研究院引进了多位PHD华裔,目前有多个在研肿瘤及心血管产品

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