发布时间:2017-8-15

生物样本分析负责人

北京 40万 硕士 CRO 民营企业
工作职责

1)全面负责生物等效性试验(BE)、生物样品分析项目的分析检测方法的开发、方法学确证、分析检测、数据处理、统计和总结报告撰写等项目的操作、指导和管理等工作,负责生物样品分析项目的整体运营和管理,保证所有工作流程符合GCP与GLP及部门SOP要求。

2)准备并保证严格执行实验方案,把控实验进展,检查实验记录,保证其记录清楚、及时、准确、直接。

3)分析实验结果,撰写实验报告,详细记录研究中无法预见的情况和采取的相关措施。

4)在研究完成之后,转移研究方案、原始数据、保留的样品以及所有相关文件和最终报告,并归档。

任职要求

1)药物分析、临床药理学、药剂学等相关专业硕士以上学历;

2)熟悉临床试验、生物等效性研究、规范化实验室管理的法律法规、指导原则等,了解GLP、GCP等,熟练操作LC-MS/MS或GC-MS-MS等仪器;

3)具有较强的生物样品分析的项目管理、分析检测方法的开发、样品分析、数据处理与统计和生物样本分析总结报告撰写等能力,同时具有逻辑分析、总结归纳和协调能力。

4)有生物样品分析开发等经验2年以上,项目管理经验1年以上,有临床试验管理经验者优先考虑;

5)良好的口头表达能力及语言沟通能力,熟练操作电脑等。

企业介绍

一家新药研发公司,与众多知名药企都有合作,目前在研项目40多项

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010-59444760