发布时间:2018-3-23

临床科学高级总监

北京 面议 MD 化药 民营企业
工作职责

1)协助副总裁依据公司制定的研发战略,制定相应临床研究策略和计划,负责创新药物临床研究,提升整体临床研究水平;

2)重点负责创新药物临床策略与计划的实施、进程监督和决策;负责实施过程中的进度、质量和经费管理,及时指导解决项目推进过程中的重大问题;

3)主导与项目合作方、国内外临床专家、CRO、药监部门相关人员等的沟通协调,及时调整项目临床策略与计划,使项目顺利完成临床开发并符合相关注册要求;

4)与BD部门密切合作,提供专业的临床评估意见和临床开发方案;

5)与仿制药业务密切合作,及时高效完成各项目临床相关工作;

6)与公司市场部等营销部门密切合作,协助上市后临床研究的开展与实施;

7)通过行业会议报告等形式提升公司在临床领域的学术影响力,通过培训、带教等方式提升团队能力。

任职要求

1)医药相关专业博士或MD学位,拥有海外学位者优先;

2)8年以上医疗机构/药企/CRO肿瘤临床相关工作经验;

3)具有独立制定创新药临床开发策略的能力;

4)具备领导团队执行临床开发方案的丰富经验和解决问题的能力,熟悉国内外注册法规;

5)有广泛的国际医药行业资源,具有战略思维和高效执行力,积极灵活,结果导向。

企业介绍

一家大型制药集团,产品涵盖抗肿瘤,心血管,中枢神经,抗感染,风湿免疫等领域,拥有多个国家1类新药,目前有多个肿瘤新药正在临床。该职位为新设职位,需要自己组建新团队。

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