发布时间:2018-9-12

糖尿病临床总监

上海 70-100万 MD 化药 民营企业
工作职责

1)负责制定公司糖尿病药物临床研究的策略,计划和经费预算计划;

2)和医学团队一同负责制定各个产品的临床研究方案,并与相应的临床试验中心沟通并给与培训,并对临床方案执行过程进行监督;

3)对所负责的临床项目进行全面的管理,督导按时完成临床试验的全面启动、执行及结束工作;

4)负责高效地管理临床研究团队,外部合作者及CRO;

5)负责评估,选择和建立与临床试验基地和中心的合作关系并签署合作协议;

6)负责与临床试验中心合作快速招收病人;

7)负责跟踪新药临床试验的政策法规最新修订和解读,保障临床研究注册政策法规方面符合性;

8)负责控制临床试验的经费和进度,负责向公司管理层提交临床试验进展报告;

9)负责临床试验的质量控制,制定相应SOP并有效实施;

10)负责分管人员的考核及培训。

任职要求

1)具有医药相关教育背景,硕士或博士学历,五年以上临床项目管理经验,负责过完整的临床研究项目经验;

2)具有糖尿病药物临床研究经验;

3)熟悉临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期试验相关材料的撰写;

4)具有战略性研发视角,有把设想转化为现实的愿望及能力;

5)表达能力强,能代表公司对内对外进行产品/公司背景展示;

6)具有有效沟通技巧并能快速适应新环境;

7)具有科研计划和执行能力;具备良好的日常事务与紧急事务的处理能力,以及团队领导能力;

8)具有极强的责任心,动手能力强,思维活跃,有很好的创新思维能力和团队合作精神。

企业介绍

产研销一体医药集团,致力于抗肿瘤、精神类、内分泌、消化道、心血管和抗感染六大领域产品的创新发展。目前集团约有300个发明专利。10多个1.1类新药。

相似职位
临床医学经理
70-100万 上海
临床安全评价总监
70-100万 上海
临床前药理SPM
70-100万 上海
临床科学高级总监
70-100万 上海
临床科学高级总监
70-100万 上海
hr@yaochenwd.com.cn
010-59444760