发布时间:2018-9-12

临床医学经理

杭州 40-60万 MD 化药 民营企业
工作职责

1)研究资料撰写及更新,包括研究者手册、研究方案、知情同意书等;

2)临床研究过程中的医学支持工作、医学监查;

3)研究报告分析和撰写;

4)申报资料撰写:进行文献调研,完成临床前/临床项目临床部分申报资料撰写;

5)注册申报:完成临床前/临床项目审评中临床问题的答复,必要时参加专家审评会议答辩;

6)生物等效性研究:化学仿制药生物等效性研究资料撰写,并取得符合GCP要求的研究报告。

任职要求

1)临床相关专业 硕士及以上学历;

2)制药企业或CRO三年以上医学写作相关工作经验,有大型临床项目经验或医院临床工作经验者优先录用;

3)熟悉FDA、CFDA颁布的临床试验法规、指导原则;熟悉临床常见疾病的诊疗流程,对疾病的流行病学和临床研究有较深的认识和见解;与CRO公司和研究者保持良好的合作关系,在合作中能够维护公司利益;

4)具备良好的团队合作能力,有较强的科研思维;

5)有熟练的英文阅读能力。

企业介绍

一家大型制药集团,产品涵盖肿瘤,心血管,中枢神经,抗感染,消化,内分泌,精神等领域;目前该集团在研产品大约30个,已有产品通过一致性评价。

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