1）负责部署和主持公司全部生物药项目的注册申报工作；制定年度季度目标等，监督计划的实施并有效完成；牵头组织注册申报领导小组，指挥、协调公司内各部门为了完成注册目标而互相配合，协同工作；
2）及时掌握药品注册政策的变化情况，并同相关部门保持良好的联系，建立和维护药品注册相关主管部门和专家资源体系；负责协调CFDA专家及药学专家，解决药品研发及注册过程中的法规和注册问题；协助处理国家、省市级药监局、质监局、药检所等上级部门相关事务；
3）关注和掌握产品研发技术及注册法律法规的最新动态；
4）负责注册政策法规宣传任务，为公司提供政策法规信息的支持和培训。
1）临床医学或药学专业，本科或以上；
2）5年以上注册相关工作经验，完成至少一个生物制品在国内的进口或国产药的注册IND, 或上市申请；
3）必须具有蛋白药物制品或抗体药物制品注册申报经验；
4）具备独立编写注册申报材料的能力以及与药品监管机构沟通的能力；
5）熟悉生物药品注册申报流程，与监管部门有一定的人际脉络联系；
6）良好英语沟通能力，能够熟练阅读药品英文，有海外药物注册经验优先。
一家从事肿瘤免疫治疗双抗药物及蛋白制品的研发、生产、销售及服务，致力于为肿瘤患者提供最优质的抗肿瘤药物及治疗方案，拥有欧洲上市的全球双特异性抗体药物在亚太地区的专利归属。
