□ 王华锋
目前，饮片炮制所用辅料酒、醋等在食品行业作为调味品研究报道较多，但作为炮制辅料的实验研究相对滞后。有业内人士表示，推动中药炮制辅料用醋的标准化及规范化使用，必须要重视辅料炮制理论的实验研究，用现代科学实验揭示醋制的科学内涵，同时还要尽快建立法定药用标准，将其纳入标准化管理轨道。
用醋炮制中药有消减药物毒副性、增强药效、矫臭矫味、扩大药物作用范围、提纯药物、降低刺激性等作用。中国中医科学院中药研究所研究员王智民介绍说，中医学将米醋作为一种药物来配伍使用，主要被认为与药物有相须相畏作用。现代研究表明，某些含生物碱类中药，其游离生物碱是不易溶于水的，与酸结合生成生物碱盐类后则可溶于水。醋制可使矿物药缓其性且体质酥脆，便于粉碎。又如，代赭石醋煅淬可以缓其寒烈之性，并增强平肝作用。赤石脂、禹余粮经煅制后可缓其悍烈之性，醋淬后增强其收敛止泻之功用。醋淬的动物甲壳类药有龟甲、鳖甲、穿山甲。此类药物生用质坚韧且有腥臭味，醋淬后可以使体质酥脆，便于粉碎，易入煮剂，还可以解除腥臭气味。龟甲生用偏于滋阴潜阳，醋淬后，可协同平肝收敛及活血作用。鳖甲醋淬，因醋入肝活血，故可协同增强软坚散痞满之功效。醋因具有相畏配伍之功效，被用在峻下逐水类药物的炮制中，如甘遂、大戟、芫花经醋制后可明显降低对消化道的强烈刺激性，并减轻恶心、呕吐、腹痛、头晕等不良反应，从而提高用药的安全性。
多年来的实践表明，用辅料炮制中药确能改变药性、增强其疗效，消除或减弱中药的毒性及不良反应，达到临床上安全用药目的，但是对其作用机理的研究仍不够深入。中国中医科学院中药研究所原研究员毛淑杰指出，由于对中药炮制辅料用醋缺乏规范化研究，究竟哪种食醋能起到炮制用醋的传统药用功能，即协同主药起到增强疗效或降低毒性或影响主药的理化性质，从而达到炮制目的，目前还没有任何科学试验来证明。另外，中药炮制辅料用醋没有药用标准，也没有科学可控的检测手段，而是仅靠感官、经验把握其质量，进货渠道没有具体要求，致使辅料用醋货源不清，无法追溯，以上因素给加强监管和依法查处带来了极大难度，使中药炮制辅料用醋的管理出现“真空”。这就使一些唯利是图的企业有机可乘，大量使用劣质醋炮制中药，不但不能发挥炮制用醋的传统药用功能，反而将杂质及有毒有害物质带进饮片中，影响中药的质量及安全。同时，那些正规企业也无所适从，在价格上失去竞争力，进而失去市场，出现“劣币驱逐良币”的现象。
为了确保中药质量的全过程控制，国家有关部门高度重视中药饮片炮制规范化研究，对中药炮制的源头，即炮制辅料的规范化也开展了相应研究。毛淑杰介绍说，中药炮制用辅料研究的相关项目先后被列为“十五”国家科技攻关课题、国家重大科技专项立项资助。中国中医科学院组织的课题组就炮制辅料醋、酒的品质、规格、工艺、药用质量标准要求等进行了研究。该课题组建立了醋中乳酸及糖的薄层鉴别方法，并对33种不同品牌食醋进行定性鉴别，发现固态发酵米醋中均含有乳酸及果糖，少数液态发酵醋及配制食醋中不含乳酸。另外，还建立了中药饮片炮制辅料用醋的药用质量标准，包括国家标准规定强制执行标准、推荐执行的8个标准及另外建立的10项指标。具体有感官特性、总酸、盐等共18项指标的测定，并优选出固态发酵米醋和液态发酵米醋2种工艺。
据介绍，该课题组在2011年曾经将中药炮制辅料用醋的质量标准草案及其起草说明报送至国家药典委员会，以期为2015版《中国药典》制定中药炮制辅料用醋的质量标准提供参考。毛淑杰表示，当前要解决中药质量控制的全过程，必须重视中药饮片炮制规范化研究，也必须重视中药炮制的源头，即炮制辅料的规范化研究。同时，应格外重视标准化建设，尽快建立法定标准，可以从醋、酒等研究基础比较好的品种入手，比如先统一这些品种的规格、含量等，逐步补充完善，最终制定药典标准。