陈保华：中国药品赴欧美上市 国内审批建议简化

陈保华 全国人大代表 浙江华海药业股份有限公司董事长

国内药企的产品要出口，在美国、欧洲做研究开发和临床的时候，都是按照欧美的标准，与欧美的原研药做对比，而且要通过欧美的药品批准。必须做到质量完全一样，美国FDA才会批给你，所以出口欧美的药品可以达到进口药品的疗效质量。

但是国产药需要加快在中国市场的审批上市。现在进口药大量的产品充斥了我们的医院。中国企业能否通过走国际化市场的道路，进而带动民族医药的提升，满足国内市场的需要。所以我建议，这些在美国进行商业化、大规模上市的产品，在药监审批时能否简化，甚至设立一些单独的通道。