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廉价药频现缺货 折射招标机制亟待完善

2013-06-07 17:35:59 来源:中国医药报

编者按

“甲巯咪唑片”是国家基本药物,是治疗甲亢病的一种有效的口服药。家住山东省济南市历城区的市民李女士最近甲亢复发,她按照医生的建议,拿着处方到药店买药,可是跑了大半个济南市,也没有买到一盒“甲巯咪唑片”。

《齐鲁晚报》在接到读者的反映后,通过记者调查发现,这种最低只要两块钱一瓶的药不仅省城难买,全国也缺货。事实上,近年来,类似的廉价药缺货现象屡屡上演。为什么廉价药越来越难买?《齐鲁晚报》对此进行了深入调查,《视点新闻》版现予以转载,以飨读者。

患者跑遍全城却难买一盒治疗甲亢的药物“甲巯咪唑片”。而据了解“甲巯咪唑片”全国缺货。

该药为什么全国缺货?记者调查发现,“甲巯咪唑片”缺货的直接原因是众多制药厂家“停产”,根本原因是现有的医疗招标定价机制导致很多“廉价药”生产厂家虽然招标成功,却因赚不到钱不愿生产。而现阶段缺货甚至消失的“廉价药”远远不止“甲巯咪唑片”……

医院

替代药也限售

“要是以后没有药了,该咋办啊?”宜女士也是济南的一名甲亢患者,她也跑遍了济南的药店都买不到治甲亢的国产药“他巴唑”,只能在大医院拿进口药“赛治”,每盒33元左右。“赛治”比“他巴唑”贵13倍,后者只卖2.5元一瓶。但现在,“赛治”也面临断货危险。

记者从山东省甲状腺疾病防治中心了解到,最近一名患者在济南市第四人民医院拿“赛治”,医院也“惜售”,只给了她一盒。因为“他巴唑”缺货,5月后省甲状腺疾病防治中心只能给新发病例使用替代药“丙硫氧嘧啶”。由于担心“丙硫氧嘧啶”也会缺货,他们只能给每名患者一盒。

山东省甲状腺疾病防治中心副主任马玉琴说,口服药物治疗目前仍是一般或者初期甲亢病人的首选,目前主要有两种药:“甲巯咪唑”和“丙硫氧嘧啶”。而“他巴唑”和“赛治”的通用名都是甲巯咪唑。对于一些患者,这两种药物不能互相替代,因为有人会对其中某种药物过敏。临床实验表明,大多数患者服用“甲巯咪唑”要比“丙硫氧嘧啶”效果好。

“‘甲巯咪唑’是现在治疗甲亢的首选药和最基本的药物。”西安交通大学医学院第一附属医院副院长、内分泌科主任施秉银接受记者采访时说,这种药在上世纪40年代就已出现。

“这么多年的老药了,一直在用,肯定有它的优点。”山东省甲状腺疾病防治中心主任骆效宏说,“甲巯咪唑”片除了可以用作各类型甲亢术前准备用药,也可以用于放射碘治疗后间歇期用药。“一般患者都要吃一年以上,两三年持续使用的患者很多。无药意味着患者不得不冒着风险换药或者使用其他治疗方式”。

据统计,我国甲亢患者超过1500万,甲亢的防治工作正面临严峻挑战,尤以中青年女性患病人数最多。

原料药厂

获批4家企业,3家已经停产

5月23日,华润山东医药公司工作人员告诉记者,无论是进口还是国产的“甲巯咪唑片”,他们现在都没货,什么时候到货“也不清楚”。

记者在国家食品药品监督管理总局网站上查询到国产“甲巯咪唑片”的13家生产厂家,除了3家电话无法接通外,剩余10家制药企业口径出奇地一致:“停产,不生产了。”

“你不用打了,现在这些药厂都停产了。”记者尝试联系另外3家时,之前一家药品生产企业的工作人员对记者说。

这10家停产的企业中包括山东境内一家企业“德州德药制药有限公司”和山东省基本药物中标企业之一“上海信谊天平药业有限公司”。 记者追问原因,厂家的答复大同小异:“没有原料,原料紧缺。”

追问原料药厂,他们以GMP认证过期或者环保不达标为由无法生产。在国家食品药品监督管理总局网站上,记者看到获得“甲巯咪唑”原料药批准文号的厂家有4家,其中3家在北京。

记者联系到其中一家北京北卫药业有限责任公司,一名销售经理说,他们已经一年多没生产“甲巯咪唑”原料。而且拥有批准文号的北京市另外两家原料药厂家也不再生产。“我们3家不生产的话,估计市场上就没有货了。”这位经理告诉记者,北京市严格限制环境污染企业,这几家生产企业虽然都通过了GMP认证但因为污染严重不允许生产。那么为何不通过污染净化措施减少污染实现生产?这位经理称,因为没有利润,市场需求量也不是很大,厂家不愿意生产。

山东省食品药品监管局一位工作人员称,原料药厂如果要生产,确实需要取得生产许可和GMP认证,GMP认证审核严格,需要投入资金对厂房设施、企业人员、生产环境、卫生状况、物料管理、生产管理、质量管理等各个方面进行改造提升。而如果原料药厂觉得经济上“不划算”,5年认证期满后可能就不再申请GMP认证。

记者在网上咨询一些化工企业“甲巯咪唑”价格时,很多厂家都说一年来原材料上涨明显,每公斤涨幅300元左右。即使企业取得GMP认证,企业生产多少或者“一片”都不生产也是企业行为,外人很难干涉。“生产这种药不经济。”德州德药制药有限公司一位工作人员的话说出了停产的真实原因。

业内人士

招标机制亟待完善

采访中,很多医务工作者都提到了现有的招标机制不完善,导致廉价药生产成本高、利润低,甚至出现价格倒挂,中标厂家生产不积极以致“主动停产”。

2009年8月,为解决“看病贵、看病难”问题,我国启动实施国家基本药物制度,全面推行基本药物省级集中招标采购制度。然而招标过程中也出现了新的问题。基本药物制度推行后,一些廉价老药一旦进入基本药物目录,很快就消失了。

广州白云山和记黄埔中药有限公司山东营销中心经理黄海文说,基本药物招标制度下,出现超低价中标的情况。厂家为了追求市场份额,严重压缩利润,在中药原材料价格上升的时候,有些中药厂家甚至是卖一瓶亏一瓶。

这样,有些超低药价难以保证药品质量,最终伤害了患者利益。同时,因为劣币驱逐良币,质高价廉的产品被迫离开市场。如果质量不变,中标厂家往往会减少生产,只配送给大医院等重要客户,导致市面上出现缺货、断货,导致“中标死”。一些基层乡镇卫生院基本药物经常缺货,也是这个原因。

据业内人士介绍,目前对于中标企业不履行中标协议的处罚,一般仅限于“通报批评”等,导致一些低价中标的企业“抢占市场、完成布局”后又不再生产。

“不能因为廉价药不挣钱,就不关心它。这些廉价药更需要政府扶持。”施秉银说,国产药“他巴唑”和进口药“赛治”其实在本质上没有区别,“他巴唑”停产后,进口药“赛治”因为进口份额的原因不可能短时间“填补”,这对患者和临床医生都不是好消息。

施秉银认为,物价上涨,药价该上涨也要上涨,尤其是一些廉价药,如果因为“压药价”而导致廉价的好药停产消失,也是不符合改革初衷的,需要政府调控。    据《齐鲁晚报》

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