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专利悬崖逼近 外包研发走俏制药企业

2014-10-11 15:51:29 来源:中国制药网

如今的大药企都是全球性的,其运营分布于世界各地。而近年来,由于制药企业“专利悬崖”不断逼近,投资者开始怀疑它们是否有能力研发出新的畅销药物,因此对外寻求外包制药已成趋势。

此外在医药领域,研发、测试、生产和销售药品的很多工作都通过合作来完成。例如,一个减少药物试验成本的方法就是外包给临床研究机构。美国昆泰(Quintiles)就是这样的一个公司,它在100个国家开展业务,其庞大网络帮助它与监管机构打交道、找到患者参加试验,以及聘请医生来监控。投资研究公司晨星(Morningstar)报告称,2012年,全球药企33%的药品开发工作都外包给了临床研究公司,预计到2022年这一比例将达到50%。

企业对研发部门的改革力度更大。许多企业已经大幅消减了这些部门的预算。(相比2007年,阿斯利康去年的研究费用减少了16%)。它们并未完全放弃针对潜在新药的探索,但这一任务正日益转移给外部机构。

目前,各种经营规模的药品开发商和生产商常常将以前被视为内部核心竞争力的许多任务和功能外包出去。外包已经成为行业的一个常态,它涵盖了制药活动的全过程,从筛选和先导化合物的确定,到毒理学和其他临床前研究、临床试验、市场营销,以及各种规模的生产等等。

外包被证明能有效降低运营和基础设施成本。在此期间,制药行业会明显降低其研发力度,减少新品的研发数量。这也促使许多制药公司进一步实施降本节支举措,增加外包业务,以作为减少工资支出和资本费用支出的一个途径。

业内有关人士表示:由于产品研发线萎缩和品牌药陆续失去专利保护,对于必须适应利润逐渐走低的制药公司来说,外包是可供它们的唯一选择。

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