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解决小品种低价药短缺问题 价格成核心问题

2014-10-13 13:55:04 来源:光明网

近年来, 甲巯咪唑、扑尔敏、诺氟沙星等药品短缺问题在我国时有发生,如2013年7月以来,专门治疗甲亢病的临床药品甲巯咪唑(俗称“他巴唑”)在全国多个城市出现短缺。甲巯咪唑属于国家基本医药目录药品,因其较好的治疗效果和低廉的价格,深受患者欢迎。甲巯咪唑供应出现问题后,具有替代疗效的德国进口药赛治几个月后也出现紧缺继而断货的局面。低价药近些年出现的供应紧张或断货现象,已经成为社会关注的焦点。

一、我国药品短缺呈现三大特征

我国药品短缺主要表现为部分市场容量较小的药品和常用低价药品,可以统称为小品种低价药的短缺。

(一)药品短缺呈现群体性

我国的药品短缺已并非偶然事件,十年来时有发生,并呈现群体性特征。2003年“非典”时期, 流通环节囤积导致了“非典”药品短缺以及哄抬价格的情况;2004年发生5% 碳酸氢钠溶液生产质量出现问题、生产企业相继停产,导致5%碳酸氢钠的供应不足事件;2011年心脏手术必需药之一的鱼精蛋白在全国各地出现短缺,造成一些医院心脏病体外循环手术受到影响。如上文中的甲巯咪唑短缺事件,近些年发生的这些药品短缺事件,其影响范围涉及较大的患者群体,是群体性缺药事件,长期短缺甚至会严重威胁患者生命。

(二)医院常用药和小品种药品是常见短缺种类

医院常用药是指医疗机构经常使用的、用于治疗常见病和多发病的药物,如分别用于治疗偏头痛、用于治疗癫痫病的麦角胺咖啡因、苯巴比妥等,这类药品虽然数量不多,却可以满足八成左右患者的用药需求;小品种药品也是短缺的种类之一,小品种药品也称孤儿药,是指用于预防、治疗和诊断罕见病的药品。为保障供应,我国以前对小品种药品的管理实行定点生产、专门储备、统一配送和报废,但随着医药行业改革,这类药品的生产和供应方式已发生变化,出现了无法满足患者的需求的情况。

(三)价格低廉、疗效理想的药品出现断供日趋频繁

一项对342种短缺药品的调研资料显示,从单位常规包装价格看,有211种短缺药品的价格在30元以下,占61.7%,而其中10元以下的药品有130种、5元以下的药品有89种、3元以下的药品有55种。这些价格低廉、疗效理想的药品在临床治疗和抢救患者的过程中一直发挥着重要作用,近年来却时常出现断供等现象。

二、我国小品种低价药短缺原因

药品短缺在各国形成的因素不尽相同,与之相比,我国的情况既有相同点,也有所差异。企业和医疗机构对小品种低价药的生产和使用积极性不高是主要因素,而现有药品市场机制存在的问题则是更深层次的原因。

(一)企业生产、医疗机构使用积极性不高是主要因素

药品短缺是世界各国面临的普遍问题,美国食品与药品管理局(FDA)将药品短缺的原因分为四个方面:生产方面如药品原材料短缺、药品包装短缺; 生产能力方面如生产线能力不足;经营方面如药品更新换代; 市场方面如市场集中度不断提高造成垄断以及疾病的突然暴发导致抢购等原因。英国将药品短缺的成因归为市场供需,包括制药企业的制造方面的问题、市场上药品的供需失衡、药品原材料供应问题、政府对医药市场管制规则等。加拿大医药短缺的一个重要原因是其市场上的药品价格普遍低于美国市场,由此带来的巨大医药贸易造成对本国药品市场的冲击。

以上其他国家遇到的问题在我国也都存在。一方面,原材料、生产设备等技术性因素会造成药品短缺,如前述的5% 碳酸氢钠溶液与丁基橡胶塞发生反应、产生絮状沉淀,导致使产品生产质量无法保证,在技术问题解决之前, 药品生产和供应势必受到影响。另一方面,我国药品短缺主要是小品种低价药品的短缺,经营利润低以及由此带来的企业不愿生产、医院觉得利薄不愿进或医生不愿开也会造成药品短缺。纵观我国药品短缺的现象和事件,后者是造成短缺的主要因素,也是我国药品短缺不同于其他国家的地方。

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