□ 廖海金
从仿制到创新，我国医疗器械产业已经追赶了20多年。然而，国产医疗设备却迟迟“长不大”。业内普遍认为，缺乏公平的竞争环境和自主创新能力是两大主因。
我国医疗市场规模巨大，但是进口医疗设备制造商长期盘踞市场，从中获取了高额市场回报。受到不良风气的影响，有不少医疗机构一味追求进口品牌，而不讲性价比，导致国产医疗设备与进口产品在市场上受到不同的待遇，甚至一些医院向外界介绍时还以引进了进口设备为荣。由于进口设备价格昂贵，在一定程度上造成医疗成本居高不下，基层买不起、很多老百姓也用不起的局面。
实际上，经过多年发展，一些中低端国产设备与进口同类产品已经相差无几，如国产监护仪、动态心电仪、心电图机、三分群血液分析仪、尿液分析仪，它们的技术基本成熟，产品质优、价廉，性能也好，完全能够满足基层医疗需求。在高端市场上，一些国产品牌开始崭露头角。其中，东软还在为国际知名品牌做医疗设备贴牌生产。但是，贴上国产牌子的设备却没有贴上进口牌子的设备销路好。
不过，更多的国产高端设备与进口同类产品相比，还有一定差距，尤其是在可靠性、稳定性上不如进口产品，并且国内企业在核心技术上仍然欠缺。因此，发展国产医疗设备要破除体制机制障碍和市场壁垒，搭建产学研医用对接平台，引导鼓励医疗机构使用国产创新型医疗设备，解决其“不好用”和“不愿用”的固有思维。这就需要有关部门在医疗设备采购、使用标准等方面给予必要的政策引导，特别是对公立医疗机构使用国产设备给予激励措施。只有用得多，不断开展高水平、高标准的临床试验，才能形成研发、使用、再研发、再使用的良性循环，从而提高国产医疗设备的质量和企业的创新能力。
令人欣慰的是，6月1日起正式实施的《医疗器械监督管理条例》和随后陆续颁布的配套法规，给国产医疗设备创新带来了政策利好。例如，新法规在注册审批环节开辟了绿色通道，缩短了注册周期，从而有利于创新产品尽早上市。
前不久，国家卫生计生委、工信部联合倡导使用国产医疗设备，重点推动三甲医院应用国产设备。有关专家还建议：设立医疗机构使用国产创新医疗设备专项保险，及时出台创新医疗设备的优惠收费标准，适时将相关检查项目纳入医保，并给予经济补贴等。
笔者认为，发展国产医疗设备还要大力优化现行招标制度。对于在招标中区分国产、进口，进口产品享受更高定价等不合理做法应当取消，还国产品牌公平竞争的机会。同时，要充分发挥市场竞争机制，促进企业加大对高端产品的研发投入和严把工艺制造关，使企业在满足临床需求、质量安全、人性化操作、提升售后服务等方面下功夫，不断提高产品性能，增强医疗机构和患者的满意度，让老百姓不仅“用得起”，还要“用得好”。并且，有关部门应打击恶性竞争，积极开展医疗器械反垄断行动。
（作者单位：江西省新余市渝水区食品药品监管局）