中国经济网北京11月21日 一直在广告中宣称“良心药，放心药，管用的药”的修正药业于近日遭到国家食药监总局查处。
11月15日，国家食药监总局公布查获修正药业部分药品出现霉变。除此之外，修正药业还存在故意编造虚假检验报告等行为。为此，修正药业该药品GMP（产品生产质量管理规范）证书被收回。
17日上午，深处暴风中心的修正药业作出公开回应，称已成立检查小组，封存原料库并将销毁霉变药材，并对外表示，这批霉变变质原料并未流入生产线进行加工生产。但对于虚假检验报告一事却只字未提。
据悉，因为中药材原料本身的特性和收储过程复杂等因素，企业在将药材原料收购、储藏等过程中都很容易引发霉变问题。尤其是当药企需要储备大量的药材原料时，这一问题便显得愈发严峻。不过，也有业内人士认为，只要企业遵照国家药典要求，按照GMP规范完全可以有效杜绝原料问题带来的产品质量风险。
然而，修正药业却在检验报告的关键环节出现“虚假”情节。北大纵横医药高级合伙人史立臣对中国经济网记者表示：“修正药业将不合格的检验结果说成合格的，这一情节较为严重”。
无独有偶，中国医药企业管理协会会长于明德也公开表示，“鉴于修正药业涉及问题情节严重，整合若不合格，或对于编造虚假检验报告等问题无合理说明，药品GMP证书被注销的可能性很大”。
食药监局揭修正药业“两宗罪”
根据食药监总局的通报，修正药业下属柳河厂区原料发生霉变，所谓原材料就是指用于生产肺宁颗粒的主要原料返魂草。
根据修正药业的药品说明书等公开资料，返魂草为多年生草本，根及根茎入中药，甲类非处方药肺宁颗粒为基于此材料所生产的纯中药制剂。
食药监总局方面还表示，在本次飞行检查（所谓的飞行检查就是不事先通知的突击性检查）中，除了发现原材料霉变外，该企业还存在故意编造虚假检验报告等行为。而上述行为已严重违反《药品管理法》和药品GMP相关规定。目前，该局已要求吉林食药监局依法收回柳河厂区的药品GMP证书，并对该企业的违法违规行为严肃查处。
11月17日，修正药业集团发布《关于修正药业下属柳河县厂区整改情况的说明》，表示对霉变事件造成的影响“深致歉意”。
在该《说明》中，修正药业称，在国家食品药品监督管理总局发现相关问题后，修正药业成立了柳河县厂区检查小组，“第一时间封存了柳河县厂区的原料库，此后将配合相关职能部门销毁霉变药材，并对相关责任人进行了撤职、辞退。对柳河县厂区的原料、生产、质量等每一个环节进行了彻查。”
对于食药监总局所通报的“故意编造虚假检验报告”行为，修正药业在这封《说明》中并未给予说明。除此之外，媒体及民众关注的“霉变原材料的流向；是否涉及产品召回等问题”也未见说明。
修正药业一位工作人员则对中国经济网记者表示，部分原材料问题，药品并未受到影响，不涉及药品召回。“从原材料到药品需要经过四十多道工序，期间霉变部分早就被清除了”。
公开资料显示，修正药业自称，生产的肺宁颗粒是纯中药制剂，精选长白山道地药材—返魂草，运用超声回流提取技术、膜分离技术及一步制粒技术，保证药品质量，疗效确切，服用安全。
中国经济网记者查询国家食药监总局发现，肺宁颗粒主要有修正药业、吉林益民堂制药有限公司、吉林省罗邦药业有限公司、华康药业股份有限公司、吉林显锋科技制药有限公司等五家企业生产。