2014年12月8日讯 /生物谷BIOON/ --2014年第56届美国血液学会年会（ASH）于12月6日-9日在美国旧金山举行。美国血液学会（ASH）是全球最大的关于血液疾病病因及治疗的专业协会，其使命是能过促进血液学的研究、临床护理、教育、培训及宣传而进一步促进对血液、骨髓、免疫、凝血及脉管系统疾病的了解、诊断与防治。
此次年会上，抗癌免疫疗法PD-1/PD-L1抑制剂是一大热点，目前该领域的佼佼者默沙东、百时美施贵宝、阿斯利康、罗氏均在火速推进各自的临床项目，竞争异常激烈。其中，百时美和默沙东稍微领先，百时美PD-1抑制剂Opdivo（nivolumab）今年7月获日本批准，标志着全球上市的首个PD-1抑制剂；默沙东Keytruda（pembrolizumab）今年9月获美国批准，是美国上市的首个PD-1抑制剂，这2种药物的首个适应症均为黑色素瘤。阿斯利康和罗氏PD-L1抑制剂的黑色素瘤项目也已处于III期临床。
根据已发布的消息，默沙东Keytruda目前在三阴乳腺癌（TNBC）和非小细胞肺癌（NSCLC）临床已取得积极数据，并在胃癌及其他类型癌症表现出治疗潜力。今年10月，FDA已授予Keytruda治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的突破性疗法认定。
近日，Keytruda展现出了治疗血液癌症的潜力。根据默沙东（Merck & Co）在2014年第56届美国血液学会年会（ASH）公布的一项Ib期临床试验（KEYNOTE-013）初步结果，29例复发性/难治性经典霍奇金淋巴瘤（cHL）患者经Keytruda治疗24周后，总缓解率达到66%（n=19/29），有6例实现完全缓解（n=6/29，21%），达到缓解的平均时间为12周，平均缓解持续时间尚未达到，患者将继续接受治疗，直至癌症进展。
这也标志着Keytruda在血液癌症中获得的首批数据，所观察到的高达66%的缓解率支持了PD-1通路在血液癌症中的地位。默沙东已计划于2015年上半年启动一项II期研究，调查Keytruda用于经典霍奇金淋巴瘤（cHL）的治疗。
美国纪念斯隆-凯特琳癌症中心血液肿瘤科临床主任Craig Moskowitz医师指出，尽管该研究的患者群体较小，但Keytruda的表现非常出色，而且具有非常好的耐受性。根据美国白血病和淋巴瘤协会（LLS），2014年美国新增9000例霍奇金淋巴瘤（HL），其中大约有四分之一患者经初步成功治疗后病情可能复发，这类几乎没有其他可用的治疗方案，该形势突出了对新治疗选择的迫切需求。
PD-1/PD-L1免疫疗法是当前备受瞩目的新一类抗癌免疫疗法，旨在利用人体自身的免疫系统抵御癌症，通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡，具有治疗多种类型肿瘤的潜力,有望实质性改善患者总生存期（OS）。而各大制药巨头也正在火速推进各自的项目，调查单药疗法和组合疗法用于多种癌症的治疗，以彻底发掘该类药物的最大临床潜力。
目前，默沙东正在30多种不同类型的癌症中调查Keytruda的潜力，包括各类血液癌症、肺癌、乳腺癌、膀胱癌、胃癌、头颈部癌症。
关于KEYNOTE-013研究
KEYNOTE-013研究是一项多中心、非随机Ib期研究，在大约106例血液癌症（包括骨髓增生异常综合症、多发性骨髓瘤、霍奇金淋巴瘤、纵膈大B细胞淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤）患者中开展。研究的主要终点包括总体安全性、耐受性、完全缓解率（采用国际协调计划缓解标准（IHPRC）衡量）；次要终点包括总缓解率（ORR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）、缓解持续时间（DR）。