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年度盘点:2014医药行业21大关注

2014-12-09 15:28:54 来源:医药经济报

根据统计快报数据,2013年医药工业增加值同比增长12.7%,增速较上年的14.5%有所回落,但高于全国工业平均水平3.0个百分点,处于各工业大类前列,在整体工业增加值中所占比重不断增加;工业总产值与利润绝对值也明显增长,但增幅慢于去年。

新医改从2009年宣布实施,到2013年充满着变数和挑战,很多政策在未来几年都会持续发酵,甚至改变整个行业的格局。

那么2014年,医药行业将如何发展?本文作者对影响2014年行业趋势的21个“纯干货”进行了精辟的点评:

十大行业聚焦

1.医改办归属:国务院医改办最终归属哪个部门是一个引人关注的问题,顶层设计好坏事关政府各部门配合的程度,更涉及新医改实施的进度与深度。

2.新版GMP:新版GMP坚定不移地推进,会导致大量企业面临停产,或倒闭或被兼并,加上通货膨胀、制药成本上升,不少生产企业将面临艰难的一年。

3.药品零差价:药品零差价政策在全国范围逐步扩展,地方政府补贴医院的投入可能心有余而力不足,尤其是经济欠发达地区。

4.政府对医院补贴:对医院的补贴从原有的三条要改为两条,医疗机构缺钱,尤其零差率全面推进后,如果政府补贴不到位,难免医疗机构又会向医改的弱势方制药企业伸手。

5.反商业贿赂:反商业贿赂虽常态化,但目前完全合规很难,企业尽可能尝试销售模式逐步改变与突破。有关药房托管孰是孰非争论不休,将拭目以待未来如何定音。

6.目录协调:发改委的低价药目录与卫计委的基药目录,两个目录之间还需进一步协调。新医改在渐进中不断改善并完善,相应政策变化在一定程度上会造成医药环境出现变数。

7.药品招标:各省招标工作推进缓慢,大部分省市处于观望状态。原研药品招标的优势仍然存在,与仿制药竞争更具激烈。上下联动还是左右联动是企业关注点之一。

8.药品审批:药品审批流程缓慢,2014年仍会出现药品注册排长队等候,但肯定会有变化,关注开绿色通道审批的药物范畴。当然,无论是低水平或高水平重复都不可取。

9.药品降价:价格药品价格下降难以阻止。各地药品招标虽较原来的唯低价是取有所改变(比如近期公布的安徽基药招标方案),但通过药品招标降低药品价格或寻租、设租依旧是主导思想。政府对中成药的调价力度如何仍是企业关注焦点。

10.医保改革:医保支付改革、临床路径的试点及海虹医药的医保控费系统会大范围推进,将促使医疗机构用药更为规范,在一定程度上也会影响到药品整体使用金额的增长幅度。

五大政策看点

1.《药品管理法》修订:《药品管理法》是药品监管的母法,新的《药品管理法》有望加速我国仿制药物开发上市速度,完善新药检测期。制药企业普遍期待新法能就药品上市许可制度、药品审批机制等方面展开修订。新《药品管理法》的出炉,将令零售连锁经营、第三方物流、药品出口、辅料管理、药品召回等领域在执法时更加有法可依。

2.三保合一:今年2月7日,国务院召开常务会,决定合并新型农村社会养老保险和城镇居民社会养老保险,建立全国统一的城乡居民基本养老保险制度。新农合与城镇居民养老保险的并轨,则意味着三保合一为时不远(安徽省已在2014年3月份提前完成了)。一旦三保合一,新农合的人均筹资水平与城镇居民的差距极有可能会缩小,从而刺激医药需求,将给医药市场带来极大增量。

3.大病保险试点:国务院医改办2月8日发布《关于加快推进城乡居民大病保险工作的通知》(国医改办发〔2014〕1号)通知指出,尚未开展城乡居民大病保险试点的省份,要在2014年6月底前启动试点工作。试点将建立健全由医改办牵头,发改委、财政、社保、民政、卫生计生、保监等部门参与的协调推进工作机制。截至2013年底,已有23个省份出台大病保险实施方案,确定120个试点城市。

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