7月1日，全球最大制药公司美国辉瑞（Pfizer）“蓝色小药丸”（“万艾可”，枸橼酸西地那非片）在中国的专利保护正式到期。
而实际上，在万艾可获准进入中国市场之际，国内诸多制药公司即投入巨资展开了对万艾可的仿制研究。《第一财经日报》通过国家药监局药品注册批件发送信息查询发现，截至目前，江苏联环药业、四川源基制药、珠海生物化学制药、北京中天康达医药、广东生物化学制药工程技术开发中心均已在申请枸橼酸西地那非相关批文；而此前，河南天方药业的枸橼酸西地那非已经获得国家药监局审批，获得临床用药资格。
可以预见，随着万艾可专利大限的临近，一场关于抗ED（勃起功能障碍）药物市场的仿制及市场争夺大战即将拉开帷幕。
巨量市场空间
作为全球首款治疗和改善男性ED的口服药物，过去16年来，这一创新领域革命性药物的出现，不仅覆盖近200个国家和地区，更以平均每年10亿美元的收入和强大品牌带动效应，给其所有者辉瑞带来丰厚回报，不完全统计，万艾可已为辉瑞创下了逾百亿美元的销售贡献，万艾可更成为辉瑞和世界制药史上最知名的药物之一。
公开数据显示，万艾可在美国上市后第一周，每天被开出1.5万张处方，第七周达到每天27万张处方，创下了世界医药史上的纪录。
2000年7月，万艾可获准进入中国市场，谐音“伟哥”的中文名在营销上推波助澜。
当时，25毫克剂量的“伟哥”每片定价71元，接近于一名大学毕业生月工资的十分之一，但在零售市场上，一颗伟哥仍然能够被炒到接近500元一颗，一个隐秘的治疗领域和它背后更大的市场突然被打开。
几乎就在同一时间，国内多家药企投入巨资用于万艾可的仿制研究。
广药方面昨日也向《第一财经日报》确认，旗下广药白云山早在多年前就开展了枸橼酸西地那非的研发工作，并在2005年就已经拿到批号，目前相关生产前的准备工作正在展开，预计今年实现国内仿制上市，年产值10亿元。
事实上，早在2012年1月，广药就聘任了诺贝尔奖获得者、号称“伟哥之父”的弗里德。穆拉德博士担任广州医药研究总院院长，寄望在万艾可专利到期后，推出更具竞争力的广药版伟哥。
据世卫组织统计，全球患有勃起机能障碍的男性约10%.按此计算，抗ED类药品在中国有巨大市场潜力，其市场容量在600亿~1000亿元之间。
可以预见的是，一旦万艾可专利保护到期，这一长期被辉瑞把持的巨大市场将会被打破，而随着国内大量仿制药的上市，抗ED药物的价格将被整体拉低。这一点从周边国家的市场情况可见端倪。
公开数据显示，2012年，万艾可在韩国专利保护失效的第一天，市场上就出现了多达28种形态和用量不同的仿制药，而售价仅相当于辉瑞万艾可的三分之一——仿制药冲击之下，当月万艾可的销售额锐减至原来的43%.
而同样的情况也出现在了泰国，专利保护到期后，由于仿制药的售价只有万艾可的十分之一，迫使辉瑞制药不得不将价格下调30%.
对于全球市场接踵而至的专利失效，辉瑞也不得不开始调整策略。6月，辉瑞将在欧洲市场推出经济版“伟哥”，每粒售价为2.08~6.25欧元，折合21~63元人民币。
“目前还没有接到公司调整相关战略的通知，但我们在中国市场的销售经验很丰富，不担心失去中国的市场占有率。”辉瑞中国发言人席庆告诉《第一财经日报》。
席庆表示，万艾可的品牌、质量、疗效，包括多年来形成的营销网络、销售群体都是公司的优势，只要战略得当，销量不会受太大影响。