1986年，国际生物医药领域扔出了一颗重磅炸弹——CD3OKT3获得美国FDA上市批准，至此，“单抗药”这一新兴名词，正式载入了医药大典。
近年来，国际生物医药市场高潮迭起，国内市场却是暗流涌动，无不为“单抗药”倾倒。历来，葛兰素史克、罗氏、强生、默沙东……这些洋药企凭借着率先启动的“实验室”获得了优先的市场话语权，而国内药企纷至沓来却落了个仿制再仿制的尴尬局面。
难道注定了望其项背的命运，做永远的追随者？理财周报产业与资本此次将试图找到属于本土单抗药领域风向标。
黑马中信国健
相关资料显示，目前在国内上市的17种单抗药，10种来自国外，7种属于自有。从名单中，我们可迅速找到一家名为“中信国健”的企业身影。从研究员到PE投资者，无不向记者提及这家龙头企业。
正是这家可能尚不知名的拟上市公司，在与国外单抗领域的厮杀中，率先找到了立足点，或将成为下一座财富金矿。
来自生物医药行业协会的内部人士向记者透露，中信国健正在研发的II类生物制品“注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体”将于年底获批，并加快投入生产的步伐。
这就意味着该公司继益赛普和健尼哌（前者顺利击退GSK的市场垄断，后者则成为了国内抗排异药物的首个标的）之后，又一项与国际医药大佬叫板的产品。
不为人知的是，“注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体”这一复杂的药学名实际为“赫赛汀”的仿制药。此前，该类原研药的绝对专利权始终牢牢掌握在罗氏之手。该药物是治疗乳腺癌的重磅产品，1998年进入临床，一疗程的费用在3万美元，2013年的全球销售额达68.39亿美元。
中信国健在几经周折之后，终于获批，也为该领域的国内市场带来了里程碑式的意义。
理财周报记者通过中信国健的内部人员独家获悉，国内只有两家企业有人源化单抗产品，中信国健是第一家，另一家是百泰生物（和古巴合作）。
除了优渥的资金实力之外，中信国健的竞争优势还在于“抗体药物国家工程研究中心”，该研究中心就设立在中信国健位于张江高科园区的办公楼内。卓越的实验室环境加上尖端人才的大量涌进，是中信国健缩短与国际巨头之间差距的重要筹码。
“这就是生物医药的领军企业都围绕在高校聚集地的原因。”上海证券的医药分析师向记者继续解释：“中信国健的崛起离不开郭亚军，目前上海在单抗领域最强大的人员阵地就是第二军医大学，郭本人也是二军大的背景。放眼整个长三角地区，杭州和南京致力于上游的研发领域也是因为南京医科大学的雄厚实力。”
回看整个国内单抗药市场，除了中信、百泰、海正、复星这些龙头之外，还有一些处于临床研发阶段的企业值得关注。
上述分析师认为，“目前国内应用于癌症的单抗药只占市场总份额的不到5%，因此处于研发阶段的癌症类药物最值得关注。”
理财周报者在大量医学研究数据报告中发现，结合专业人士评估，有三家企业的单抗药项目值得关注：上海张江生物研发的重组抗EFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液（结肠癌）；上海美恩生物的碘131恶性淋巴瘤嵌合单抗体注射液（淋巴癌）；哈药生物工程的重组抗HER2人源化单抗注射液（乳腺癌）。这三类药品的共同特征在于极强的靶目标针对性。