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用意念控制的假肢在美批准上市

2014-05-12 16:33:42 来源:健康报

据新华社华盛顿5月9日电  (记者林小春)美国食品药品管理局9日批准第一种可用意念控制的假肢上市。这种假肢将能帮助失去肢臂的人解决生活中的许多不便,如拿钥匙开门、自己吃饭、拉拉链甚至刷牙梳头等。

美药管局当天发表声明说,这种假肢名为“DEKA手臂系统”,由美国DEKA公司生产,与真人手臂大小、重量相似,以电池驱动。人体断肢附近的骨骼肌肉会按大脑指令收缩而产生电信号,这种电信号会被假肢中的电极“捕获”,再由假肢中的电脑芯片“翻译”成多达10种动作。

不过,目前这种假肢只能供肩关节、小臂中部或上臂中部断肢的患者安装,而在肘关节或腕关节部位断肢的患者还无法使用。此外,使用者也没有触感。

美药管局医疗器械和放射健康中心医疗器械评估办公室主任克里斯蒂·福尔曼说:“这种创新型假肢为特定类型的手臂截肢者提供了一种新选择,将使得一些人以与手臂自然动作更接近的方式,完成现有假肢无法完成的复杂任务。”

美药管局说,批准“DEKA手臂系统”上市,主要是根据美国退伍军人事务部一项涉及36名患者的研究。该研究评估了安装“DEKA手臂系统”后患者完成日常任务与自理的能力,发现其中90%的人能拿钥匙开门、准备食物、自己吃饭、使用拉链、刷牙梳头等,这些都是现有假肢不可能完成的任务。

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