中药注射剂的安全性一直是行业内最为敏感和担忧的问题,2012版新版基药更是无一新进中药注射剂品种,国家药监总局对中药注射剂的安全监管仍在加强。此前,浙江在遴选增补过程中,明确指出中药注射剂、抗生素等药物不得提名,且从严控制独家品种数量。
据悉,浙江原增补目录中并没覆盖中药注射剂,而此次基药增补却入选了7个中药注射剂,包括:华润三九参附注射液、广州方正药业的喘可治注射液、济民可信、大理药业、天地药业(天士力)生产的醒脑静注射液、长白山制药股份公司的康艾注射液以及多企业生产的黄芪注射液共计7个中药注射剂。
不仅是中药注射剂,浙江省中药增补中的独家品种也让业内大跌眼镜,华东医药的百令胶囊、云南白药的宫血宁胶囊、华润三九的壮骨关节胶囊、康恩贝的可达灵片等独家品种均为此次新增品种。
此外,等待多时的浙江基药招标文件也伴随浙江省增补目录一同下发,其与此前征求意见稿变化幅度不大,“扶低抑高”已成为贯穿该轮基药招标的关键词,中药注射剂的降价压力依旧巨大。