近日，慢粒白血病患者陆某因帮助上千名病友购买印度仿制瑞士抗癌药“格列卫”，而被湖南省沅江市检察院以涉嫌“销售假药罪”提起公诉，493名患者联名写信，请求司法机关对陆某免予刑事处罚。进口药吃不起，“山寨”药便宜却违法，这种矛盾该如何缓解呢？进口药价格为何高高挂起呢？为何国人代购印度版的仿制药？
京华时报记者钱宇阳
现象
内地进口药价远高国际市场
格列卫是国际上公认的慢性髓性白血病一线治疗药，能有效延长患者生命，但是患者需要长期服用，每月一盒(120粒，每粒100mg)。
据相关媒体公开资料显示，格列卫在中国内地每盒的售价约为23000-25800元，近几年内价格稳定，鲜有降低。而在美国售价约合人民币13600元/盒；澳大利亚的售价每盒约合人民币10616元。
高昂的价格使得癌症患者吃不起进口抗肿瘤药成为普遍现象。家住朝阳区的白血病(俗称血癌)患者李先生，就经常被这种无奈折磨着。李先生说，他这个病也需要长年吃“格列卫”，售价2万多元一盒的药只能吃一个月，而医生说“能吃多久药，就能活多久”。
空军总医院肿瘤医院院长夏廷毅介绍，白血病的治疗方法以靶向治疗药为主。骨髓移植以及化疗因为副作用巨大且多复发，已经少有人选择。而就靶向治疗药来说，“格列卫”因其发明时间最早，临床效果最稳定，成为学界及患者最认可的靶向治疗药物。
疗效好，价格贵，这些抗肿瘤药物在国际市场是怎样的呢？中国社科院食品药品产业发展与监管研究中心主任张永建表示，中国内地进口药，特别是抗肿瘤进口药价格远远高于国际市场，有的甚至高达国际相同产品十倍以上。
印度“仿制药”价低受追捧
像格列卫、赫赛汀等进口药，高昂的价格已经成为这些患者不可承受之痛，很多无法负担正规渠道药品的患者转而选择从印度等国代购仿制药。据了解，国内患者从印度代购的仿制药，主要包括治疗白血病的格列卫、治疗乳腺癌的赫赛汀、治疗肺癌的易瑞沙、治疗肾细胞癌和肝癌的多吉美等的仿制药。
相比之下，“印度版”抗癌药就便宜得多。印度第一大药业公司Natco生产的易瑞沙、特罗凯、格列卫等仿制药，价格大约是正版欧美药物的1/5至1/10。如“印度版”仿制的易瑞沙，价格约为1800元一盒，仿制的特罗凯为4500元一盒，仿制的格列卫则为1800元一盒，且每盒均为30天的药量。
国家卫计委全国合理用药监测系统专家孙忠实表示，印度是仿制药品的生产强国，产量占全球仿制药五分之一。过去几年，印度一直是向发展中国家提供仿制药的重要枢纽。西方国家昂贵药品一经上市，印度制药企业在本国专利法保护下可以仿制同类产品。根据“无国界医生”提供的信息，诺华2003年开始在美国销售格列卫，售价为每人每月2600美元。而印度仿制版的售价每人每月为200多美元。
不过，根据我国法律规定，这些看似便宜的印度版抗癌药物，由于没有相关的药物进口批文，运到国内出售属于走私行为，并被药监部门定性为假药。而且，购药渠道的安全性和药物疗效均无保障，风险极高。
张永建表示，我国《药品管理法》规定，药品进口，须经药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准，安全有效的，方可批准进口，并发给进口药品注册证书，而未经批准生产、进口的药品，则应该按照假药论处。法律本身是刚性的，既然有明文规定，就应该得到遵守和执行。
探因
多重因素致价格居高不下 专利药受保护
进口药，特别是进口抗肿瘤药为何价格居高不下。孙忠实表示，主要原因是知识产权。研发成功一种新药，最起码需要几个“10”：花10年时间，花10亿美元，失败10万次。由于药品专利通常只有20年的保护期，厂家必须在这段时间内迅速赚钱“捞”回成本，一般都会把专利药价格定得很高，否则一旦失去了知识产权保护期，其他厂家会马上仿制。
整个医药行业不得不面对的一个共同难题，便是新药研发越来越难。新药研发需要通过无数次的试验来完成。就好比摘苹果一样，较低树枝上的苹果很容易被摘光，而树顶的很难摘到。目前，研发新药的成本投资远远高于“几个10”。拿美国吉利德科技公司(Gilead)的丙肝新药索非布韦片(Sovaldi)来说，其研发投资额上百亿美元，目前零售价每片1000美元。
在我国，进口药品定价一般分为三类：一类是按市场自主定价；另一类是实行最高零售限价，一般纳入医保目录，与国内的药品定价方法相同；还有一类就是像赫赛汀这样享受国家发改委的单独定价权利，包括专利药、原研药。“进口药，特别是抗肿瘤进口药很多还在专利的保护期内，价格也由外企说了算。”孙忠实说。
当专利保护期失效之后，就会有大量的企业对该产品进行仿制生产，该药品的价格很快就会被拉低。但在中国却不是这样，在这些专利药的保护期过了之后，一些外企又通过原研药的身份，重新获得价格方面的政策保护。
跨国药企工作人士李达(化名)告诉记者，全世界范围内只有中国除了专利药和仿制药，还对那些已经过了专利保护期的进口药专门创立了一个“原研药”的说法。而原研药也与专利药一样享受国家发改委的单独定价权利。在其他国家，只有专利药(在专利期受保护的原研发的药物)和仿制药，两者泾渭分明，要么是在专利保护期内的药品，要么就是过了专利保护期可以进行仿制的药品。
业内人士对知识产权保护的重要性非常认可。业内人士文先生指出，在全世界范围内，知识产权是一定要受到保护的。有知识产权保护，我们自己的知识产权产品进入他国权益也会受到保护；其他国家有知识产权保护的产品也愿意进入中国。因此对于目前国家的政策要理解。而对于确实用不起专利药的患者，应该通过设立扶贫基金、药企进行患者援助项目等方式，使他们得到帮助。
跨国药企是否存在双重标准
记者了解到，罗氏制药治疗乳腺癌的赫赛汀和默克公司治疗结直肠癌的爱必妥，这两款抗癌药在内地的价格也都高于其他国家地区的零售价。赫赛汀是靶向治疗药物的一种，用于治疗部分胃癌、乳腺癌。440毫克的赫赛汀在内地售价24500元，香港约15200元。这个价差原因何在？
一位发改委官员在接受媒体采访时表示，香港没有5%的关税和17%的增值税，没有15%的医院加价，流转费用也不会达到20%多，加上这些药价自然会高。
文先生指出，跨国药企在药物价格上是否执行了双重标准？有的企业的药物，为什么卖到中国的要比美国贵？如果排除了运费和关税外，卖给中国患者的药还是要比卖给美国患者的价格高，可能就要反垄断法来解决问题了。