2015年4月9日讯 /生物谷BIOON/ --乳腺癌（Breast Cancer）是女性中最常见的恶性肿瘤，也是全球第二大最常见恶性肿瘤。乳腺癌的5年生存率相对较高，在90%左右，但这取决于疾病的亚型及所处的阶段。此前，全球市场调研公司GlobalData发布了一份研究报告指出，未来10年，瑞士制药巨头罗氏（Roche）在HER2阳性乳腺癌市场中仍将保持其霸主地位。
近日，GlobalData发布了一份新的研究报告，重点关注HER2阴性乳腺癌。重要的是，该份报告将HER2阴性乳腺癌进一步划分为2个主要亚型：激素受体阳性（HR+）和三阴乳腺癌（TNBC）。HR+乳腺癌约占HER2阴性乳腺癌的90%，该亚型对激素疗法响应良好，如他莫昔芬（tamoxifen）和第三代芳香化酶抑制剂。激素疗法的出现，缓解了HR+亚型群体中一部分未满足的医疗需求，但仍存在着一些市场机会。HR+乳腺癌领域的药物研发管线十分强劲，其中有一些非常激动人心的新药，如CDK4/6抑制剂和PI3K抑制剂，这些新药将对HR+乳腺癌当前治疗模式带来非凡的影响，将解决该群体中目前未满足的医疗需求。
三阴乳腺癌（TNBC）约占HER2阴性乳腺癌的10%，该亚型对激素疗法无响应，而且很少有化疗对其有效，该领域的医疗需求非常高。此外，约30%的TNBC患者携带BRCA突变，这些患者的临床结果更差，存在着超高程度的未满足的医疗需求。目前，专门针对TNBC乳腺癌BRCA突变群体的药物管线非常单薄；然而，BRCA突变市场在未来必将出现巨大变化，数个PARP抑制剂的上市，将重新定义这类患者的临床治疗模式。
2023年全球HER2阴性乳腺癌治疗市场将达到61.2亿美元
报告指出，未来10年，全球HER2阴性乳腺癌治疗市场将以15.5%的年复合增长率（CAGR）高速发展，到2023年达到61.2亿美元，该市场在2013年市值14.5亿美元。这一增长主要发生在8个主要市场，包括美国、日本、中国、欧盟5国（英国、法国、德国、西班牙、意大利）。数个高价药品的上市和快速市场接纳及报销政策，是驱动全球HER2阴性乳腺癌治疗市场高速发展的主要因素。目前，HER2阴性乳腺癌治疗市场中HR+乳腺癌和三阴乳腺癌（TNBC）市场份额大致相当，但到2023年，将这一比例将发生巨大变化，HR+市场份额将达到大约80%，TNBC市场份额大约为20%。
在预测期内，最激动人心的药物类别中有3类高价药品将上市，包括：（1）CD4/6和PI3K抑制剂用于激素受体阳性（HR+）乳腺癌的治疗；（2）PARP抑制剂用于BRCA突变阳性三阴乳腺癌（TNBC）的治疗。到2023年，这3类药物的销售额预计将达到51亿美元，占全球HER2阴性乳腺癌治疗市场的84%。
辉瑞CDK4/6抑制剂Ibrance将主导HR+乳腺癌市场
在HR+乳腺癌治疗领域，数个创新的高价药品（CDK4/6和PI3K抑制剂）的上市，将成为市场增长的主要驱动力。在2023年，CDK4/6和PI3K抑制剂的合并销售额将达到36亿美元，占到HR+乳腺癌市场的79%。其中，辉瑞的CDK4/6抑制剂Ibrance (palbociclib)在2023年的销售额将达到18.5亿美元，成为HR+乳腺癌乃至HER2阴性乳腺癌市场中销售最高的药物。Ibrance 于2015年2月获FDA批准，是全球上市的首个CDK4/6抑制剂。
阿斯利康PARP抑制剂Lynparza将主导三阴乳腺癌（TNBC）市场
而在TNBC治疗领域，数个PARP抑制剂的上市，将成为市场增长的主要驱动力。在2023年，PARP抑制剂的合并销售额将达到10.2亿美元，占到TNBC乳腺癌市场的94%。其中，阿斯利康的PARP抑制剂Lynparza在2023年的销售额将达到9.263亿美元，成为TNBC市场销售收入最高的产品。然而，需要指出的是，到2023年，尽管阿斯利康将成为TNBC市场明确的领导者，但Lynparza将仅用于BRCA阳性肿瘤。
辅助治疗将是最有利可图的市场
报告指出，到2023年，辅助治疗将成为HR+乳腺癌和TNBC临床治疗中最有利可图的市场。Galena Biopharma公司的新药NeuVax（nelipepimut-S/E75）将进入美国及欧盟5国的HR+乳腺癌辅助治疗市场，尽管患者份额相对较低（＜10%），但在2023年仍将取得较高的全球销售额，约为5.67亿美元。阿斯利康的Lynparza将进入TNBC的辅助治疗市场，事实上该药在2023年销售额的绝大部分（79%，约7.31亿美元）将来TNBC辅助治疗市场。（生物谷Bioon.com）
信源：GlobalData：HER2-Negative Breast Cancer Treatment Market Value to Rise More than Fourfold by 2023