延伸阅读：去年我国原料药进出口额同比增长一成（上）
进口量升价跌
2014年，我国进口原料药产品206.95万吨，同比增长15.96%；货值85.41亿美元，同比增长11.3%，表明我国需要进口的原料药产品依然很多，原料药产品线仍有缺口，例如蛋氨酸、薄荷醇等仍是我国进口原料药的大类，原料药企业仍有较大的研发空间可以开拓。同期的进口均价下跌4.01%，说明国外原料药产品出口竞争加剧，对我国出口的强势地位有所下降，我国对需进口原料药产品的议价能力和选择性有所增强。
2014年我国进口的原料药产品主要来自欧亚两洲，进口金额分别为41.09亿美元和31.28亿美元，占比分别为48.1%和36.6%。从上述两大洲进口的原料药均价均有3%左右的跌幅，进口数量分别有11%和15%的增加。
表4：2014年我国原料药进口国家和地区榜单前十强
具体到国家和地区，2014年美国向我国输出原料药11.75亿美元，是我国原料药产品最大的进口来源国，同比增长22.69%，蛋氨酸和丙酮、丙二醇等中间体是我国从美国进口的主要原料药产品；日本位列其次，我国从日本进口原料药产品达8.82亿美元，蛋氨酸、抗生素类原料药是我国进口大项；爱尔兰凭借30.81%的同比增长率攀升至我国原料药进口榜单季军位置，全年对我国出口原料药达8.64亿美元。在前十强榜单中，挪威、比利时对我国原料药产品输出额也有两位数的增长。
表5：2014年我国原料药进口企业榜单前十强
2014年，我国从事原料药进口业务的企业家数有所上升，6086家企业相对上年同期增加148家。在这些企业中，“三资”企业数量超过3100家，其进口额占据了我国原料药进口总额的64.5%，进口同比增长率达到12.56%，辉瑞、通用电气、罗氏、阿斯利康、德固赛、西安杨森、施贵宝、施维雅等外资企业继续在进口业务中保持领先；民营企业进口同比增幅也达10.04%，其中科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司是我国原料药进口企业榜单前十强中唯一一家非“三资”企业；国有企业的进口额同比增幅再度落后，仅为7.17%，所占份额越来越小。
外贸形势严峻
2014年我国原料药出口贸易回暖，但面临的国际贸易严峻形势和国内外监管压力仍持续存在。
首先，国际经济复苏缓慢，外需持续疲软。2014年，除美国GDP增速加快，经济复苏出现积极局面以外，欧元区经济复苏依然脆弱，全年GDP增长与衰退擦身而过；日本经济已陷入技术性衰退，面临着经济停滞和通缩的风险；新兴经济体增长失速，货币政策陷入两难，中印等发展中大国增速趋缓，俄罗斯、印尼、菲律宾等中小新兴经济体表现普遍不佳。全球经济复苏未达预期，外需增长仍然乏力，尤其是国际市场接近饱和，新兴市场增量有限，我国原料药过剩的产能在出口上难觅释放途径。
其次，国际药品监管日趋严峻，贸易摩擦加剧。近年欧、美、日频繁出台针对包括原料药在内的药品生产和供应链管理的法规和措施，并不断修订提高药典标准。如2014年3月欧盟发布GMP附录15修订草案，严格了对药品生产工艺和场所的管理；美国于2014年9月颁布《药物供应链安全法案》，严防药品造假，美国药典委员会制定了更为严格的USP金属元素杂质检测限度和检测方法，并拟于2015年年底强制实施；日本在2013年5月也对《药事法》进行了修订。同时，欧、美、日对我国原料药企的监管愈加严格，美国FDA和欧盟的GMP飞行检查愈发频繁，突然性不断提高，检查过程也越来越严格。此外，近年来美国、欧盟、印度、巴西、墨西哥等国家和地区均对我国原料药产品发起过“两反一保”措施，涉案产品范围不断扩大，涉案金额逐年增加。2014年9月，作为我国原料药第一出口目的国，印度连续对我国格列齐特和阿苯达唑原料药发起反倾销调查，这对我国原料药出口造成负面影响。
第三，成本要素不断上涨，环保改造加码。2014年，我国19个省、区、市上调了最低工资标准，原料药生产和贸易大省浙江、江苏、山东、内蒙古等省份的月最低工资标准纷纷突破1500元；近年来水、电价的上涨也给高耗水和高耗能的化学原料药产业带来了成本的攀升；截止到2014年底，欧元相对年中高点已贬值12%，日元贬值17%，印度卢比贬值6%，虽然我国人民币对美元汇率全年也有2.4%的跌幅，但相对而言，我国原料药主要出口市场竞争对手的货币“跌跌不休”一方面压缩了我原料药价格竞争优势，降低了我国企业的出口货值，另一方面也增加了客户因本国货币贬值临时违约的风险。此外，新修订药品GMP改造和新版GSP要求继续加码，不符合要求的企业要么改造老厂房、生产线和仓库等设施，要么将生产线搬迁至劳动力价格相对低廉、对环保要求稍宽松的中西部地区，无论如何，高昂的费用均不可避免，而后者也仅是暂时延缓之计，治标不治本的方式无助于原料药行业的可持续发展。
第四，产能过剩产品范围扩展，竞争压力凸显。我国原料药出口业绩一直被大宗原料药出口主导，国内大宗原料药产能过剩、价格战激烈已是不争的事实。但是，近年来新兴的他汀类、沙坦类等特色原料药产业也已现重蹈大宗原料药覆辙的苗头。例如，降血脂明星药物阿托伐他汀钙专利到期后，我国企业蜂拥而上，目前已有11家企业拿到其原料药生产批文。而拥有辛伐他汀原料药生产批文的企业更是多达24家，拿到替米沙坦原料药生产批文的企业甚至多达40家。长此以往，上述产品国际市场饱和后，价格战很可能再次打响。2014年，我国在特色原料药较为集中的心血管领域的原料药出口额出现了5%的负增长，已间接提出了警示。而为提振经济和创造就业，2014年3月欧盟出台政策扶持工业复兴，原本关停的部分原料药厂很可能将重新投产，这对我国部分原料药品种的出口造成冲击；印度等竞争对手利用我国内外销产品的价格差，低价从我国进口优质上游中间体原料，加工成下游高附加值原料药产品出口，再凭借其货币贬值和国家政策扶持的优势，与我国企业争抢国际市场份额，进一步削弱了我国原料药在国际市场中的地位。
未来保持中低速增长
2014年，我国化学原料药工业主营业务收入达4240亿元，同比增长11.34%，有力地支撑了我国原料药出口贸易事业的发展。得益于国务院2014年5月份发布《国务院办公厅关于支持外贸稳定增长的若干意见》，当年下半年各部委陆续出台一系列支持外贸稳定增长的利好政策，尤其是财政部2014年底对我国商品出口退税率的调整，更是涉及到43个原料药所属海关编码，惠及数千家原料药生产和贸易企业，2015年我国原料药出口将继续稳定增长。但从历史数据看，我国原料药出口贸易早在2012年就已结束两位数的高速增长，进入中低速增长轨道。可以说，我国原料药贸易已经提前进入“新常态”。
展望2015年，全球经济复苏呈现分化态势，且不确定性增加。欧元区和日本经济复苏乏力，世界地缘政治及突发性事件发生风险上升，一些大的经济体面临结构性债务、金融风险和资产泡沫，存在经济动荡的可能，加之全球人口老龄化及劳动生产率增长缓慢，各种因素的叠加使世界经济潜在增长率下降的风险加大。近日，世界银行又将2015年全球GDP增速的预测下调了0.4个百分点至3.0%。可见，原料药外需的疲软仍将持续。此外，2015年随着央行逐步退出对人民币汇率的常态化干预，人民币汇率大幅度波动将是常态，届时，外贸企业在接订单供货上将面临更大的客户违约风险，企业为规避风险很有可能少接或不接订单。考虑到恶劣的国际市场竞争环境仍难改观，同时国内的监管和成本压力增大，我国原料药产业仍将在国内外双重夹击下生存。
进口方面，随着我国卫生费用占GDP比重的不断增加，民众医疗消费水平的不断提高，我国对高端医药的需求扩张仍将间接导致对进口原料药的需求增加。
因此，预计2015年我国原料药外贸将维持中低速的稳定增长势头，同比增长率将在5%～8%之间。
（朱仁宗 作者单位：中国医保进出口商会西药部）