2016年11月17日讯/生物谷BIOON/--尽管肿瘤免疫联合疗法或是联合靶向治疗已经成为当下新药研发的热点，并且有许多公司取得了临床试验上的成功，但仍有一些失败的案例存在。近日法国制药公司Innate Pharma公布了一项KIR单抗lirilumab联合百时美施贵宝PD-1单抗Opdivo治疗头颈癌的I/II期临床试验数据，结果并不如人意，导致该公司股价大跌。
该临床试验采用每月一次的lirilumab联合每月两次Opdivo治疗既往接受过铂类化疗的进展期头颈癌患者。从29名可统计的患者情况看，lirilumab+Opdivo治疗组的客观缓解率达到了24%，而此前Opdivo治疗头颈癌单药疗法的ORR达到了13.3%，百时美的老对手默沙东的Keytruda，治疗头颈癌的ORR达到了18%，尽管联合用药的ORR存在上升趋势，但是仍未具有统计学差异。这次临床试验的结果让lirilumab的研发之路变得坎坷起来。此外，Innate公布临床试验结果之后，股价下跌了7%。
Innate和百时美表示，为了进一步弄清楚这两种药物联用的效果，还需要通过临床试验获得更多的数据，接下来要将患者的总体生存期作为临床试验的主要终点。不过目前尚不能判定lirilumab+Opdivo联合用药的最终结局，毕竟除了头颈癌之外，两家公司还在许多实体瘤和血液肿瘤中开展了联合用药临床试验。百时美一度以3500万美元预付款和4.3亿美元里程金和Innate达成合作，希望KIR单抗lirilumab能够强化Opdivo的疗效。KIR是杀伤细胞免疫球蛋白样受体，lirilumab能够重新激活自然杀伤细胞对肿瘤的攻击作用，联合Opdivo理论上是免疫疗法的联合用药，从而进一步强化免疫细胞对肿瘤的攻击力。