2016年11月4日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头默克（Merck KGaA）抗癌药爱必妥（Erbitux，通用名：cetuximab，西妥昔单抗）近日在英国监管方面遭受挫折。英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）已发布草案指南，拒绝将Erbitux用于英国国家卫生服务系统（NHS）用于头颈癌患者的治疗。
事实上，早在2009年，NICE就已发布指南拒绝将Erbitux用于复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌的治疗，但之后该药通过癌症药物基金会（CDF）进入NHS。
现在，NICE通过自己的程序重新评估目前已通过CDF渠道资助进入NHS的药物。作为重新评估的一部分，默克已提交了进一步的证据同时将目标治疗群体缩小至口腔癌群体，据估计在英格兰和威尔士大约有2300例患者。但这些证据并不包括在默克之前提交的数据集中。
然而，尽管默克缩小了目标患者群体，并且为NHS提供了新的折扣价，但NICE仍然表示默克提供的证据存在相当大的不确定性，因此不认为Erbitux是一个具有成本效益的治疗选择。
NICE卫生技术评估中心主任Carole Longson教授表示，不推荐Erbitux治疗口腔癌这一决定对于某些患者而言可能非常令人失望，但NICE需要确保NHS的资源用于那些既能带来临床疗效同时也具有良好成本效益的治疗药物。
Erbitux是首个靶向EGFR的单克隆抗体药物，目前由礼来和默克联合推广，该药已获批用于头颈部癌和结直肠癌的治疗。