2016年11月28日讯/生物谷BIOON/--近日，FDA同时批准了两款糖尿病复方药物，一款为诺和诺德的Xultophy，而另一款为赛诺菲的Soliqua。这两家公司在糖尿病药物市场上一直处于激烈的竞争状态，而此番同时获得FDA的批准，也意味着二者再次登上擂台。凑巧的是，这两个复方疗法都是长效胰岛素联合GLP-1受体激动剂，用于治疗经其它药物无法有效控制血糖浓度的2型糖尿病患者。
Xultophy由Tresiba（insulin degludec，德谷胰岛素）和Victoza（liraglutide，利拉鲁肽）组成。其中，Tresiba是一种长效基础胰岛素；Victoza则属于胰高血糖素样肽1（GLP-1）受体激动剂，能够刺激天然胰岛素分泌，该药是诺和诺德的重磅产品，年销售额高达20亿美元，在GLP-1市场傲视群雄。Xultophy也是全球首个长效胰岛素和GLP-1受体激动剂复方药，2014年获得欧盟委员会批准，能够显著控制患者的血糖，并且减少低血糖和体重增加等相关的不良事件。
赛诺菲的Soliqua（也被称为iGlarLixi），是由固定剂量的基础甘精胰岛素（来得时，100U/mL）和一种胰高血糖素样肽-1(GLP-1）受体激动剂lixisenatide（利西拉肽）组成的糖尿病复方药物，2者具有互补性的降血糖疗效。其中，基础甘精胰岛素作用于空腹血糖，而lixisenatide作用于餐后血糖，2者均有助于降低糖化血红蛋白（HbA1c）水平。
赛诺菲和诺和诺德的复方疗法在今年5月份均获得了FDA专家委员会的支持批准，FDA专家委员会的意见是审批的重要参考依据，因此这次两个老对头的产品同时获批并不奇怪。接下来赛诺菲计划在明年一月份在美国上市iGlarLixi，而诺和诺德的Xultophy也将在明年上半年抢滩美国市场。
除了美国市场之外，赛诺菲和诺和诺德也在积极扩大其它国家和地区的市场份额。其中赛诺菲已经向EMA提交了iGlarLixi的上市申请，并且已经获得了CHMP的积极推荐。而诺和诺德的Xultophy已经在欧洲获批。今后双方将在糖尿病市场上展开新一轮巅峰对决。