2016年7月25日讯/生物谷BIOON/--近日，Celgene肿瘤研发管线在欧盟监管方面收获一则喜讯，其抗癌药Revlimid获得欧盟委员会批准扩大适应症，用于复发性和难治性套细胞淋巴瘤。此前Revlimid在欧洲的适应症只有多发性骨髓瘤。
复发性和难治性套细胞淋巴瘤是一种罕见的非霍奇金淋巴瘤，许多药物对该疾病都无响应。在种类繁多的淋巴瘤中，复发性或难治性套细胞淋巴瘤患者通常预后极差，五年生存率不及50%。复发性或难治性套细胞淋巴瘤占非霍奇金淋巴瘤总病例数的3%至6%，每年欧洲约有38000患者死亡。
早在2013年，Revlimid就已经在美国获批用于复发性和难治性套细胞淋巴瘤，并且目前瑞士、以色列、土耳其、澳大利亚和拉丁美洲的许多国家也都已经批准该药物治疗复发性和难治性套细胞淋巴瘤。
此次批准主要是基于一项II期临床试验结果。数据表明和常规套细胞淋巴瘤用药相比，Revlimid能够将患者无进展生存期延长8.7个月，而对照组的无进展生存期仅有五个月，具有统计学上的显著性。
Revlimid在过去的这些年中一直是Celgene的重磅药物，在治疗多发性骨髓瘤方面具有很好的疗效，去年的销售额达到了58亿美元。并且随着弥漫性大B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤等适应症的增加，有望在未来达到100亿美元的销售额。而多发性骨髓瘤市场的竞争也变得愈发激烈，近期上市的新药包括强生的Darzalex (daratumumab)、诺华的Farydak (panobinostat)和武田的Ninlaro (ixazomib)等等，此外，联合治疗也将成为未来多发性骨髓瘤市场竞争的焦点，例如Darzalex联合罗氏的免疫检查点抑制剂atezolizumab已经进入了早期临床试验阶段。