1.科学家发现外泌体功能与2型糖尿病有关
美国现在大约有2700万名2型糖尿病（T2DM）患者。在不久前，美国德克萨斯大学(University Of Texas)的研究人员曾发现T2DM可能由错误折叠的蛋白质引起，他们在T2DM患者中发现了胰岛淀粉样蛋白多肽的错误折叠形式聚集成的蛋白质结块，这些结块可能会损伤和杀死能分泌胰岛素的胰腺β细胞。近日，瑞典查尔姆斯理工大学(Chalmers University of Technology)与阿斯利康（AstraZeneca）公司的研究者合作，发现外泌体（exosome）——也即细胞分泌到胞外进行细胞间通讯的微小膜状脂质囊泡结构——与阻止蛋白质结块有关，这一发现让人们离治愈T2DM更进一步。该论文发表在美国国家科学院院刊《PNAS》上。
细胞执行生理功能需要通过蛋白质进行，蛋白质要折叠成特定三维结构才能正确发挥功用，但是，蛋白质有时候会发生错误折叠并聚集在一起，形成被称为“淀粉样蛋白”的长纤维，可能引起疾病。在这项研究里，科学家发现正常外泌体能阻止蛋白质聚集。“我们发现，由健康人群胰腺细胞分泌的外泌体能结合导致糖尿病的蛋白质，从而阻止蛋白质聚集结块，防止形成2型糖尿病，而来自糖尿病患者的外泌体则没有这功能，”论文通讯作者Pernilla Wittung Stafshede教授说：“但是，这结果并未解释为什么糖尿病人的外泌体不能结合这些蛋白质，并且，我们尚不了解T2DM是由有缺陷的外泌体引起的，还是疾病本身导致了这些外泌体发生故障。”
Stafshede教授表示：“下一步研究是制造可控的外泌体模型，来探索是什么成分影响的糖尿病蛋白质，如果我们能在外泌体的膜中发现是哪种脂质或蛋白质导致了这种作用，并且能进一步找到作用机制的话，那么我们将有一个优异的靶点，用于2型糖尿病的治疗。”
2. 美国FDA批准阿斯利康的改进BYDUREON悬浮注射剂
阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，美国FDA批准了BYDUREON BCise（exenatide缓释配方）悬浮注射剂，它是BYDUREON（exenatide缓释配方）悬浮注射剂的改进版新配方，用在给患有2型糖尿病的成年患者使用的自动注射器装置中，每周使用一次以改善血糖控制。BYDUREON BCise将每周的药物剂量装载于自带隐藏针头的自动注射装置中，患者使用时只需混合，解锁，注射这三个步骤，使用起来简单方便。
跟其他胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂相比，BYDUREON BCise与众不同的是其独特的连续释放微球递送系统（microsphere delivery system），旨在持续提供水平稳定的活性成分exenatide，以帮助患者达到并保持血糖的稳定状态。
BYDUREON BCise的新配方已被证明可以降低血糖水平，并且还有减肥的附加益处。在两项临床试验中，当BYDUREON BCise被用作单一疗法，或作为二甲双胍，磺酰脲，噻唑烷二酮或任意其中两种组合的添加剂时，经过28周治疗后，患者平均糖化血红蛋白（HbA1c）水平降低高达1.4％，平均体重减轻达3.1磅。
阿斯利康美国地区总裁兼北美地区执行副总裁Ruud Dobber博士表示：“我们了解医生们信任BYDUREON能提供显著的HbA1c降低，帮助患者控制血糖，同时还有减肥的附加益处。现在BYDUREON BCise获得批准，我们就能给患者提供这种经过改进，更易使用的设备，从而进一步增强患者体验。”
3. 获专家小组认可！重磅糖尿病新药有望近期上市
近日，由独立外部专家组成的一个FDA小组对诺和诺德（Novo Nordisk）糖尿病新药semaglutide进行评估，并几乎一致支持它的上市。这意味着这款潜在的重磅新药，有望于近期与患者见面。
诺和诺德的semaglutide是一种新型胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物，每周服用一次，就有望帮助2型糖尿病患者改善血糖。在安全性上，它出现低血糖的风险较低。在一项3期临床试验中，研究人员发现与二甲双胍联合治疗时，0.5mg和1.0mg的semaglutide能降低患者HbA1c水平达1.5%和1.8%，均显著优于对照药物。此外，使用semaglutide的患者也有更高的比例达到美国糖尿病协会（ADA）提出的“HbA1c低于7.0%”的治疗标准。此外，semaglutide在帮助患者减重方面也显示出优势。接受semaglutide治疗的患者平均减掉了6.5公斤体重（对照组为3.0公斤），两个剂量组分别有44%和63%的人减掉了5%的体重。
▲Semaglutide是诺和诺德的主打糖尿病新药（图片来源：诺和诺德官方网站）
在显著的疗效之外，研究人员发现接受治疗的患者可能有出现糖尿病性视网膜病变的风险。为此，FDA的独立小组展开讨论，评估风险。近乎一致通过的决定也表明，semaglutide治疗的风险在该小组看来，在可接受的范围内。
参考资料
[1] A step closer to a cure for adult-onset diabetes
[2] US FDA Approves New Easy-to-Use, Once-Weekly BYDUREON® BCise™ Injectable Medicine for Patients with Type-2 Diabetes
[3] Semaglutide receives positive 16-0 vote in favour of approval from FDA Advisory Committee