作者 黄晶 牛艳红
近日，拜耳与强生宣布，在近期发生不明原因栓塞性卒中的患者中比较利伐沙班与小剂量阿司匹林的NAVIGATE ESUS Ⅲ期试验，由于中期分析利伐沙班未改善疗效而提前终止。（源自TCT）
中期分析结果显示，利伐沙班组与小剂量阿司匹林组的卒中或系统性栓塞（主要疗效终点）的发生率无显著差异；试验完成，利伐沙班表现出总体获益的可能性也非常低。
而且，虽然总体严重出血率（主要安全性终点）较低，但利伐沙班组较阿司匹林组的严重出血率更高。据此，独立数据监测委员会建议提前终止NAVIGATE ESUS试验。
而在此之前发表的利伐沙班预防复发性静脉血栓栓塞的EINSTEIN CHOICE试验，以及评价利伐沙班治疗稳定性动脉粥样硬化性血管疾病患者的COMPASS试验，均取得了阳性结果。NAVIGATE ESUS试验也曾备受期待，旨在申请利伐沙班新适应证，最终却铩羽而归。
该试验纳入7214例不明原因卒中患者，随机给予利伐沙班15 mg或阿司匹林100 mg。
来源：近期发生不明原因栓塞性卒中者 利伐沙班二级预防未见优势，[524].医师报,2017-11-9（9）