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赛诺菲面临成败关键之年:三管齐下 研发战略看点十足

2017-12-19 13:36:51 来源:新浪医药新闻

法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)近日在巴黎召开分析师会议,讨论了该公司的开发战略、研发管线以及2018年计划实现的里程碑事件。此次会议重点突出了赛诺菲针对“持续创新”已取得的重要进展,这也是该公司《2020战略蓝图》的关键支柱。会上,赛诺菲还披露,将继续推进差异化产品组合,解决关键治疗领域存在的未满足医疗需求。

根据会上所发布的信息,该公司的研发管线囊括了71个研发项目,其中包括37个新分子实体(NME)和创新疫苗;同时,赛诺菲计划在未来一年内启动新一轮至少10个关键性III期临床研究,评估8种创新药物,包括:(1)dupilumab,治疗慢性阻塞性肺病和嗜酸性粒细胞性食管炎;(2)venglustat,治疗常染色体显性遗传性多囊肾病;(3)efpeglenatide,每周一次的GLP-1激动剂,治疗2型糖尿病;(4)SAR425899,一种GLP-1/GCG双效激动剂治疗肥胖症;(5)alemtuzumab,治疗原发进展型多发性硬化症;(6)cemiplimab,一线治疗非小细胞肺癌;(7)mavacamten,治疗梗阻性肥厚型心肌病;(8)isatuximab,一种抗CD38单克隆抗体,一线治疗适合/不适合干细胞移植的多性骨髓瘤。

此外,赛诺菲还计划在未来18个月内提交9个新药或额外适应症申请,其中包括2个抗癌药:PD-1免疫疗法cemiplimab和isatuximab,1个1型糖尿病创新疗法sotagliflozin,1个治疗不受可持续性哮喘的药物dupilumab。

作为2020战略蓝图的关键支柱,赛诺菲新的研发模式基于3大关键战略转变:

· 治疗模式:从小分子转向生物制品;

· 作用模式:从单靶点化合物转向多靶点化合物;

· 技术平台:从许可授权转向专有资产。

近年来,赛诺菲不断地调整其研发模式,以带来更高的效率和更卓越的开发业绩,从而带来生产力的大幅提升。自2016年以来,与上述3大关键战略转变一致,赛诺菲已越来越重视开发自身专有的技术平台,包括多特异性抗体(双或三特异性)、siRNA、三椎多肽(trigonal peptide)、双效和三效激动剂、PRR抗体偶联物等。同时,赛诺菲还利用外部专业知识用于靶向治疗平台的开发,例如mRNA混合物和纳米抗体。

赛诺菲研发全球主管Elias Zerhouni表示,我们的目标是推进多靶标疗法针对疾病的核心途径,这一策略有望实现一种药物治疗多种疾病,或在一种单一疾病治疗中带来更好的潜在风险收益。2018年对于赛诺菲而言将是非常重要的一年,通过该公司持续应用于早期研究项目的优先次序原则,在2018年间,研发后期管线预计将实现多个重要的里程碑。

赛诺菲表示,在2018年公司将在专科护理领域,包括免疫学、肿瘤学和多发性硬化症领域,奠定具有竞争性的地位,同时在罕见病、糖尿病、心血管疾病、疫苗领域继续保持领导者地位。

行业观点

在过去长达10年间,赛诺菲新药研发方面所取得的重大成就多数是依赖关键的合作伙伴关系,例如再生元。而其内部研发很少有成功案例。

这也导致越来越多的投资群体对赛诺菲后期研发管线是否能催生出重磅产品而感到担忧。尤其值得一提的,赛诺菲耗时20年研发成功并获准上市的“重磅”登革热疫苗Dengvaxia,在上月底被证实存在安全性问题,导致该产品的未来前景越发暗淡。

此次赛诺菲抛出的2020战略蓝图中,基于3大战略转变的新研发模式,目的就是要试图向投资者证明,该公司有能力掌控公司的未来命运。但问题的关键是,像赛诺菲这样严重依赖联盟关系来推动创新的大制药公司,是否真的能有能力独自完成重要的新药创新?也难怪有分析师指出,2018年将成为赛诺菲的成败关键之年。

接下来的一年中,赛诺菲是否能如期干出像样的成绩抚平广大投资者心中的忧虑,让我们拭目以待!(新浪医药编译/newborn)

此次会议上的精彩看点如下图所示:

资料

文章参考来源:

1、Sanofi Plans Approval Filings for Cancer, Immunology Candidates

2、Sanofi faces a make-or-break year, saying it’s ready to put a 3-prong R&D strategy to a pivotal test

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