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盘点:中国主要生物3D打印企业

2017-12-20 16:01:54 来源:火石创造

文|苗先锋

2017年11月28日“十三五”国家重点研发计划“面向活体器械的功能材料与高通量集成化生物3D打印技术开发”重点专项启动推进会上发布了中国第一代高通量集成化生物3D打印机“Bio-architect®X”,本文对国内生物3D打印领先企业捷诺飞、迈普医学、蓝光英诺、青岛尤尼科技进行盘点。

迈普医学

迈普再生医学成立于2008年9月,由多名留美博士和国家“千人计划”人才共同创建,中国首家运用生物3D打印技术开发植入医疗器械的高新技术企业。致力于利用以生物3D打印技术为基础的再生医学技术平台,精确高效地制造出众多用于人体组织修复的新型植入式医疗器械。

现已拥有国内外专利申请100余项及授权50余项,获得中国、韩国医疗器械GMP认证、国际ISO13485质量体系认证,并被认定为国家高新技术企业、博士后科研工作站。

迈普医学突破性地开发出中国首个进入全球高端市场的再生型植入类医疗器械产品——睿膜®/ReDura®。该产品具有全球独立知识产权及显著的技术优势,获得欧盟CE认证、中国CFDA以及印度注册证等,代表中华民族高新技术品牌进入全球高端植入式医疗市场销售。目前,睿膜®已在全球五十多个国家和地区应用数万例,其中包括英国剑桥大学附属医院、西班牙王子医院、中国人民解放军总医院、北京协和医院等顶尖医院使用。

此外,公司开发的无张力尿失禁悬吊带系列产品获得欧盟CE、中国CFDA认证,填补国产的空白,打破了欧美等跨国企业在国内外的垄断;个性化颅面颌骨修补系统已进入全国多中心临床的关键阶段,于2016年获得中国CFDA认证。公司正在研发的还有女性盆底修复系统、新型疝修补片、人工皮肤、神经导管、人工韧带等十多种人体组织修复产品,同时正在为开发更为复杂、先进的人工组织和器官而做技术储备。

四川蓝光英诺

蓝光英诺是以干细胞应用技术推动3D生物打印全球应用的高科技技术服务公司,公司核心产品3D生物血管打印产品,以干细胞生物砖为墨汁,无支架3D生物血管打印技术。

核心技术1:蓝光英诺无支架3D生物打印体系

以生物砖(BiosynsphereTM)、 3D生物打印设备(RevoPrinterTM)、3D生物云计算平台(RevoCloudTM)、3D打印后处理(Post-printing ProcessTM)四大技术,为精准医学及个性化健康产业提供定制化解决方案

核心技术2:生物砖(BiosynsphereTM)

生物砖是一种具有核壳结构,由生物可降解材料作为保护层,内含种子细胞与活性调控物质的基本单元。干细胞生物砖作为3D生物打印墨汁的基本组成单元,具有维持干细胞干性、定向分化、或去分化的作用,具有抗机械损伤能力,保证打印过程中细胞的完整性与生物活性,从而实现3D生物组织器官的打印。

核心技术3:3D生物云计算平台(RevoCloudTM)

3D生物云计算平台是以多场耦合仿真技术为核心,模拟真实环境中生物、力学、化学、电磁、电子等影响因素,采用医学图像处理、数字三维重建、数据三维可视化渲染、智能模型生成四大云计算方法,在极短时间内对人体复杂结构进行3D建模和渲染,提供满足不同复杂程度的组织器官打印所需细胞级精度的“生物图纸”的云计算平台。

核心技术4:3D生物打印设备(RevoPrinterTM)

3D生物打印设备是以生物砖作为生物墨汁,利用无支架3D打印技术,结合3D生物云计算平台的精确数字建模,用以构建组织、器官个性化三维复杂结构的定制化系统。

蓝光英诺3D生物打印机具有构建个性化复杂组织和血管的能力,保证打印过程中组织与血管前体的生物活性,实现组织器官的再造。

杭州捷诺飞

杭州捷诺飞生物科技股份有限公司(Regenovo)成立于2013年1月,是一家专业提供生物医学领域3D打印技术综合解决方案的高科技企业,致力于开发面向生物医学领域的3D打印设备、材料和软件,为再生医学、组织工程、药物开发和医疗辅具等生物医学领域提供新的技术解决方案,为开发突破性的治疗手段提供技术可能。

公司入选为“中国3D打印技术产业联盟”副理事长单位、“浙江省3D打印技术产业联盟”副理事长单位、“浙江省转化医学学会”副理事长单位等。

核心产品1:生物3D打印机(Bio-Architect®–Lite、Bio-Architect®–Pro、Bio-Architect®–WS)

Regenovo Bio-Architect®是捷诺飞生物科技有限公司研发生产的世界领先的生物3D打印机,能在用户自由设计或由医学影像数据重建的三维模型指导下,将生物材料/活细胞3D打印成型。具有打印生物材料种类多、对细胞损伤率低、打印精度高、集成化程度好等特点。在生物材料兼容性、细胞打印特性等各项参数上处于全球领先水平。

核心产品2:医学图像处理和器官三维模型打印

提供多种质地的个性化器官三维模型打印服务。复杂外科手术和微创介入手术需要医师对患者受病器官结构有透彻认识,但目前医师仅能借助精度有限的二维医学影像,需要结合充分的手术经验、操作水平和空间想象能力,才能成功实施手术。借助3D打印个性化器官三维模型,可在术前对患者器官有全面且细致的立体化认识,助力医师诊断并制定更周密的手术方案,提高精细度和复杂手术的实施成功率和安全性。

核心产品3:3D人工组织

基于组织器官影像数据重建或仿生设计的三维模型,由3D打印机定位装配活细胞,制造的人工组织和器官。可用于人体组织修复、器官移植、药物开发和生物传感等领域。

核心产品4:生物3D打印材料和支架

采用赋形剂和生物相容性固化技术开发的适合3D打印的生物复合材料,保证了生物材料的成型特性、生物活性和多样性。提供包括有机高分子材料、无机材料和天然生物材料等20种生物3D打印复合材料。

基于生物3D打印技术,设计和定制用于组织器官修复、药物控释和科学研究的生物材料3D支架,支架具备可自由设计的外形和复杂内部微观结构。

青岛尤尼科技

青岛尤尼科技(Anyprint)成立于2005年,是一家以研制各种3D 打印机和3D 打印材料为使命并为各行各业提供 “3D 打印技术应用”的行业解决方案,总部位于青岛市李沧区黑龙江中路1688。

核心产品1:人体骨骼

公司与上海交大附属第九医院达成战略合作,将3D打印技术和组织工程技术相结合,为人体承重部分和非承重部分的骨缺损的修复和再生提供了个性化医疗的解决方案,使3D打印植入物可以有效的与骨骼成功整合,并可促进骨整合和血管发育,从而加快愈合过程。

●个性化定制骨骼,手术更安全

医生通过调整植入体形状,以优化应力在骨骼上的分布,提供了更适合患者的定制骨骼,并消除了外科医生在手术之中进行手动处理的需要。这将有效降低手术风险,提高手术和恢复效率。

●精简供应链,降低生产周期、成本

3D打印人体骨骼,不需要多个环节的生产过程或其它附加工艺,能够最大限度地降低库存,有效降低成本的和缩短交货周期。对于那些体积小、结构复杂的零部件,如骨科植入物,效益尤其明显。

核心产品2:眼角膜

公司现与上海交大附属第九医院达成战略合作,研发至今现已取得了突破性进展。利用3D打印技术,模拟人眼角膜中由无数排列紧密、纵横交错的胶原纤维构成的板层结构,解决了化工分子材料和传统加工工艺根本无法实现的精密复杂的结构,实现了更高层次的仿生结构,满足正常角膜的生理功能需求。

●高性能支架,全面满足眼部正常生理结构需求

眼部支架可提供自体细胞增殖环境,引导细胞生长,决定所构建组织的形态满足角膜正常生理状态需求,良好的力学性能;具有良好的抗拉强度与弹性模量,且抗撕裂,满足眼部正常生理结构需求。

●FDA认证天然材料,健康安全

无毒性、无抗原、不致癌、不致畸,已通过FDA认证的天然材料,具有良好的组织相容性。

●良好透光率,不易产生雾化模糊

3D打印角膜清澈透明,透光率优良,无雾化模糊状况,可维持正常角膜透明形态。

●正常屈光度,保障清晰视力

接近人体角膜正常屈光特性,全面保障清晰视力。

核心产品3:半月板

公司现与北京301医院合作开发3D打印半月板项目,其具体解决方案是可根据原始半月板的精确形状和尺寸打印出支架和植入物。通过MRI扫描正常半月板、转换3D模型、传送到3D打印机进行制作等一系列工序,为患者减轻疼痛,带来健康人生。

●柔韧支架,舒适安全

这种支架材料在压力下不会分层断裂或脱落,能够模仿真正的活组织。3D打印半月板支架部分不仅具有足够的强度以保证关节精准符合的内部骨骼结构,并且具有足够的柔韧性匹配对应的软骨表面,且适用于各种不同的安装方法; 附着在支架上的生长因子能够刺激人体内部的干细胞,促使自体再生,形成一个全新的、功能性衬里,以替代受损的半月板。

核心产品4:假肢辅具

尤尼3D打印假肢具有时尚精致、轻便灵活、使用舒适、坚固耐用等绝对优势,让用户的行走再无障碍,为需要康复的人们提供的有力保障,帮助残疾朋友重塑健康、幸福的自由人生。

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