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乐普医疗3亿触“险” 药品一致性评价临考

2017-12-28 09:26:47 来源:时代周报

医疗医药“联姻”保险,正成为时下中国大健康市场的一股热潮。国内心脏支架巨头乐普医疗(300003.SZ)正是这股热潮中的试水者之一。

12月18日,乐普医疗发布公告称,为不断优化公司经营结构和产业布局,促进公司的良性运行和可持续发展,公司拟以自有资金3亿元人民币,参与发起设立人寿保险股份有限公司(以下简称“人寿股份”)。

时代周报记者从乐普医疗获悉,此次该公司欲与第三方合作发起设立人寿股份,公司拟认购人寿股份3亿股股份,占其注册资本的10.4895%。外界颇为关心这家拟设保险公司的出资人等具体情况。

乐普医疗方面并不愿意透露更多细节。“其实这件事保监会不让我们披露,但必须要有董事会决议,而按照深交所规定,一旦开了董事会就必须公告,所以我们公告大致说了这件事。”12月25日,乐普医疗证券部相关人士告诉时代周报记者,具体事项须获得批文后再披露。

随着社保资金压力的加大,以及中国居民对健康服务需求升级换代向往的加深,商业健康保险将是未来发展的主要趋势和社保的有机补充。医药企业扎堆“投保”,除乐普医疗外,康美药业、爱尔眼科等也纷纷涉足。

东方高圣深圳负责人瞿镕告诉时代周报记者,在国内社保资金紧张并严格控费的情况下,一些先进的药物和技术使用受到一定的限制,商保未来会成为很好的补充。

技术出身的蒲忠杰成为乐普医疗掌舵人之后,公司近年来专注于心血管领域。不过,乐普医疗并不满足做单一的医疗器械生产商,正持续开展多元化尝试,通过不断收购和资本运作,试图将自身打造成心血管全产业链平台型企业,即医疗器械、医药、医疗服务和策略性业务四位一体。

试水“医疗+保险”模式

12月15日,乐普医疗第四届董事会第六次会议和第四届监事会第六次会议均审议通过了《关于拟参与发起设立人寿保险股份有限公司》的议案。

据了解,乐普医疗拟认购人寿保险公司3亿股股份,占其注册资本的10.49%。由此计算,若该人寿保险公司一旦获批,其注册资本将约为28.6亿元。但据此次乐普医疗公告情况来看,公司并未公布共同发起设立人等情况。

外界颇为关心乐普医疗此次设立保险公司的主要合作方。有股民就“此次发起设立的人寿保险公司是否为中国人寿?”在互动平台向乐普医疗高管发起提问,对此,乐普医疗方面并未予以正面回应,仅表示,“根据政府部门的要求,不宜对外披露具体进展”。

乐普医疗称,拟成立公司类型为股份有限公司,其经营范围几乎囊括了人寿保险的所有领域,包括普通型保险,人寿保险和年金保险、健康保险、意外伤害保险、分红型保险、万能型保险;上述业务的再保险业务,国家法律、法规允许的保险资金运用业务,经中国保监会批准的其他业务。

乐普医疗成立于1999年,前身为北京乐普医疗器械有限公司,2009年在深交所创业板上市,公司主要从事冠状动脉介入和先心病介入医疗器械的研发、生产和销售。主要产品包括用于冠心病治疗的血管内药物(雷帕霉素)洗脱支架系统、冠脉支架输送系统、PTCA球囊扩张导管、药物中心静脉导管等。

近年来,乐普医疗在持续耕耘国内心血管大健康市场的同时,还尝试通过产业运作,以提升国际化水平。

今年1月,乐普医疗子公司以超过7亿元低价竞得南山区留仙洞总部基地,用于公司建设围绕心血管领域医疗产业为核心的国际业务运营平台,提升公司在国际、国内医疗产业的深度融合。

今年10月,在深圳会展中心采访间隙,乐普医疗董秘郭同军向时代周报记者证实,在拿到批文后,上述总部基地项目将尽快开工建设。

此次设立保险公司,是蒲忠杰又一次大胆的尝试,未来公司将拥有一项新的业务形态。乐普医疗称:“公司本次参与发起设立人寿股份,是一项近年来积极寻找的战略性投资机会。”

近年来,保监会对于保险公司的设立管理颇为严格,许多保险公司拿到批文的进程相对艰难。“此次刚好有个机会,就参与进去了。”乐普医疗证券部相关人士告诉时代周报记者。

其实,涉足保险业在乐普医疗内部已酝酿多年,而这也不是乐普医疗首次涉足保险业务。早在2015年10月,乐普医疗全资子公司乐普(深圳)金融控股有限公司投资2000万元,设立乐普(深圳)保险经纪有限公司(以下简称“乐普经纪”),作为公司开展保险经纪领域业务的平台。

乐普经纪的经营范围广泛,包括为担保人拟定投保方案、选择保险人、办理投保手续,以及协助被保险人或受益人进行索赔,再保险经纪业务等。

外界指出,此次乐普参与发起设立人寿保险,将对人身险方面进一步布局,或将有助于填补乐普药业在医疗服务方面的短板,与其药械产业形成协同。

受医保控费承压推动

事实上,乐普医疗的愿景是将公司建设成为覆盖心血管相关疾病预防、治疗、康复全周期的心血管大健康生态型国际化企业,心血管相关医疗器械、医药、保健品、医疗服务、新医疗业态全产业链产品与服务的最强供应商,以及建立心血管大健康线上线下的全方位服务平台。

在乐普医疗看来,此次介入保险行业,是水到渠成的事情。“这一直是公司的目标,因为我们做慢病管理和医疗服务,肯定未来要与商业保险挂钩,毕竟现在社保支付的压力越来越大,这也是一个势在必行的事情。”乐普医疗证券部相关人士告诉时代周报记者。

在全面深化医改的背景下,医保控费是很长一段时期内的医疗主旋律,对于医疗机构、生产企业、药品流通企业来说,都是一项巨大挑战。

今年以来,国家控费最集中、力度最大的重头戏莫过于深化医保支付方式的改革。2017年6月28日,国务院办公厅印发《关于进一步深化基本医疗保险支付方式改革的指导意见》。

主要目标是,2017年起,进一步加强医保基金预算管理,全面推行以按病种付费为主的多元复合式医保支付方式,各地要选择一定数量的病种实施按病种付费,国家选择部分地区开展按疾病诊断相关分组(DRGs)付费试点,鼓励各地完善按人头、按床日等多种付费方式。

到2020年,医保支付方式改革覆盖所有医疗机构及医疗服务,全国范围内普遍实施适应不同疾病、不同服务特点的多元复合式医保支付方式,按项目付费占比明显下降。

当前各大医院医保控费成了大势所趋,有投资者担心,这样的形势会对乐普医疗的支架,药品以及其他的各板块的销售带来考验。

对此,乐普医疗指,对应医保控费,国家相应也出台各类政策扶持自主研发,鼓励“进口替代”,鼓励更多使用国产优质产品。公司将加快新一代产品研发进度,提升产品的性价比,使进口替代的速度进一步加快;同时,通过加强市场推广和打造知名品牌来巩固和提升现有产品的竞争优势。

中国银河证券的研报认为,我国医保基金收支增速持续下台阶,商业健康险成为发展趋势。根据人社部数据,从医保基金筹资口径:虽然2011年7月社保法的实施带动医保筹资增速大幅提升,但随后持续回落,2016年筹资增速已降至14.5%。从医保基金支出口径:2009年至今支出增速持续下降,2016年已降至13.4%。2017年1-10月医保筹资和支出增速的回升主要系两保合一进度加快,即新农合纳入管理。

“我们认为在医保基金以收定支的大背景下,未来支出增速难有提升空间。但随着我国进入老龄化社会,以及疾病治疗渗透率的提升,单纯地依靠医保基金已难以满足人民对创新医疗产品和新型高端医疗服务的追求,未来商业保险将发挥更主要的作用。”前述研报指出。

作为心血管疾病全产业链的平台型企业,乐普医疗正加大为患者提供各种创新产品的力度和建设医疗服务平台,迫切需要与商业健康保险产业形成战略型的合作或同盟关系,以促进公司健康产业产品和服务的更新换代,同时为公司发展提供机遇和竞争优势。

咨询服务费激增

随着医药卫生体制改革的不断推进,以及各省招标降价政策、国家医保控费、药品两票制等一系列政策出台,医疗器械和药品的降价势在必行,这势必对乐普医疗持续提升市场竞争力提出新的挑战。

在医疗器械之外,乐普医疗近年来围绕药品业务板块做足文章。这家器械巨头继续加强心血管药品相关领域的药品供应平台建设,构建了多个亿元重磅品种的心血管药品链,强力推进降脂、抗凝、降压、心衰等心血管药品以及其他药品市场销售,但目前一致性评价成为考验。

近年来,乐普医疗的药品板块增长持续,是目前成长最快的业务板块。乐普医疗持续推进“医疗机构+药店OTC+第三终端”的药品营销网络建设工作,通过实施品牌化战略、把控销售终端,加强产品学术推广及销售渠道差异化管理等工作。

今年上半年报告期内,乐普医疗药品板块实现营收8.31亿元,同比增长50.78%,实现净利润2.55亿元,同比增长70.80%。

全面推进药品质量一致性评价,将对乐普医疗器械和药品全面质量管控提出更高的要求,如果不能始终顺应政策变化,满足国家监督管理部门的有关规定,药品不能按期通过一致性评价,公司可能在运营等方面受到重大影响。

时代周报记者获悉,乐普医疗正在集合各种内部优势资源,进一步完善药品一致性评价研究专业团队,全面有序推进重磅品种苯磺酸氨氯地平、缬沙坦、氯沙坦钾氢氯噻嗪、硫酸氢氯吡格雷、阿托伐他汀钙等的一致性研究,目前各品种研究工作按照原定计划推进。

事实上,仿制药质量和疗效一致性评价工作是药品审评审批制度改革的一项重要内容,不仅研究时间紧、任务重,且耗时耗力,还需要投入资金。

今年上半年,乐普医疗的研发费用达1.23亿元,同比增长 36.20%,“研发投入的增加,主要系药品一致性评价认证工作增加1382.39 万元等”。

此外,乐普医疗的销售费用激增。今年上半年报告期内,销售费用达4.18亿元,同比增长53.34%,“主要系随着公司的药品品种进一步丰富,在药品销售平台的整合、销售团队的配置布局以及市场推广的投入方面都有所增加”。

据时代周报记者观察,在乐普医疗的上述报告期销售费用中,咨询服务费由去年同期的2144.14万元,猛增至本期的1.03亿元。但乐普医疗并未进一步交待该咨询服务费到底是什么费用。

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