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评估服药致死事件 默克暂停Keytruda研究

2017-06-15 10:47:32 来源:新浪医药新闻

默克在评估了免疫药物Keytruda(pembrolizumab)治疗多发性骨髓瘤的试验之后,因需要解决相关安全问题,目前已暂停了两项新研究的招募。

外部数据评审委员会建议默克做出相应的举措,以便能提供更多的时间,进一步深入了解Keytruda的死亡案例。

III期试验KEYNOTE-183主要比较了新基医药公司Imnovid(pomalidomide)联合小剂量地塞米松、Keytruda与单独应用Imnovid和低剂量地塞米松的治疗效果。受试者为先前接受过两轮治疗的难治性、复发性和难治性多发性骨髓瘤患者。

另外,III期试验KEYNOTE-185主要比较了新基医药公司雷利米得(来那度胺)联合小剂量地塞米松、Keytruda与单独应用来那度胺和低剂量地塞米松的治疗效果。受试者新诊断的多发性骨髓瘤患者,或因无法进行自体干细胞移植(AUTO-SCT)的初治性患者。

Keytruda最早是在2014年被美国FDA批准用于治疗晚期或不能手术切除的黑色素瘤,是一种PD-1抑制剂,该药物现已经被批准用于多种疾病的治疗,包括肺癌、脑部和颈部肿瘤、典型霍奇金淋巴瘤、泌尿道上皮癌和微卫星高不稳定性癌症。(新浪医药编译/范东东)

文章、图片参考来源:Merck pauses Keytruda studies to assess patient deaths

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