今天，诺华公司宣布全球3期CANTOS临床试验获得优秀结果，该研究评估了在研新药ACZ885（canakinumab）在先前有心脏病发作史和炎性动脉粥样硬化患者中，与标准护理相结合使用的疗效、安全性和耐受性。过去六年内，CANTOS研究涉及了一万多名患者，是诺华公司历史上规模最大、时间最长的临床试验之一。
2015年全球数据统计，心脏病发作事件估计为729万例。尽管这些先前心脏病发作的患者接受了标准治疗，他们仍然存在着继发性主要不良心血管事件（MACE）的进一步风险，即心血管死亡、非致命性心肌梗死和非致命性中风的复合病症。医学研究已经显示，在大约十分之四的人群中，这种风险与炎性动脉粥样硬化引起的炎症相关，可通过高灵敏度C反应蛋白（hsCRP）生物标记物进行测量（水平>=2mg/L）。
ACZ885（canakinumab）是一种选择性高亲和度的完全人源化单克隆抗体，可以抑制IL-1β分子。IL-1β是炎症信号途径中的关键细胞因子，可促进炎症性动脉粥样硬化的持续进展。Canakinumab通过持续性阻断IL-1β而起作用，从而抑制其过度生成引起的炎症。研究已经表明，canakinumab通过选择性靶向炎症，显著降低有心脏病发作史、心血管炎症负担患者的心血管疾病风险；目前，canakinumab是第一个也是唯一达到这一治疗功效的在研新药。
CANTOS（NCT01327846）是一项随机、双盲、安慰剂对照，事件驱动性（event-driven）的3期研究，旨在评估在标注治疗方案背景下，每季度一次皮下注射ACZ885的疗效、安全性和耐受性，旨在预防hsCRP水平≥2mg/L的心肌梗死病发史患者的复发性心血管事件。该研究评估了三种不同剂量的ACZ885。研究的主要终点是首次发生主要不良心血管事件的时间。中位随访时间为3.8年。该研究运行了约六年。上述CANTOS研究达到了主要终点，表明当与标准治疗组合使用时，canakinumab可减少心血管死亡、非致死性心肌梗死和非致命性中风的复合心血管事件风险，患者有先前心脏病发作史和炎性动脉粥样硬化。
诺华药物开发的全球负责人兼首席医学官Vas Narasimhan博士表示：“尽管目前有一些治疗方案，大约25％的心脏病发作幸存者将在五年内再次发生心血管事件，CANTOS的研究成果为患者带来了新的治疗进展。ACZ885是第一个也是唯一的可选择性靶向炎症来降低心血管风险的在研新药。我们的当务之急是彻底分析这些重要数据，并与监管机构进行讨论。”
参考资料：
[1] Surprise: Novartis AG (NVS) Heart Drug Wows in Late-Stage Study
[2] Novartis Drug Becomes First To Prevent Heart Attacks And Strokes By Targeting Inflammation