罗氏集团（Roche）旗下的生物技术公司基因泰克（Genentech）今日宣布，评估Actemra（tocilizumab）治疗巨细胞动脉炎（GCA）的3期临床试验GiACTA取得积极结果，数据发表在期刊《New England Journal of Medicine》上。
在美国，巨细胞动脉炎影响了约22.8万名50岁以上的成人，且它在女性患者中的发病要高出男性患者2-3倍。GCA通常很难诊断，因为其症状广泛而多变。如不治疗，GCA会引起严重的头痛、下颌疼痛和视觉症状，甚至会导致失明、主动脉瘤或中风。但目前对GCA患者的治疗只局限在高剂量类固醇，作为预防诸如视力丧失等损伤的应急治疗方案。在这一领域还有巨大的医疗需求未被满足。
Actemra是首个获批用于治疗中重度活动性类风湿关节炎的人源白细胞介素-6（IL-6）受体拮抗剂。此外，Actemra还被用作2岁及以上患活动性多关节青少年特发性关节炎（PJIA）或全身性青少年特发性关节炎（SJIA）患者的静脉注射制剂。
此次Actemra与26周类固醇剂量递减联合治疗GCA患者，在52周时与只接受26周类固醇剂量递减治疗的安慰剂组相比显示出持续缓解的治疗优势，达到了主要研究终点。56%每周接受Actemra皮下注射的患者在一年内实现无类固醇疾病缓解，这一比例在安慰剂组只有14%。没有观察到新的安全问题。
“3期临床结果在《New England Journal of Medicine》上的发表印证了我们的自身免疫疾病基础和临床研究在医学实践中的重要性，”罗氏首席医疗官和全球产品开发总监Sandra Horning博士说：“来自GiACTA的数据支持FDA批准50年来首个用于GCA患者的新型治疗方案，我们会继续致力于探索针对自身免疫疾病的新型治疗方案，以满足巨大的医疗需求。”
今年5月份，美国FDA批准了Actemra皮下注射剂用于治疗GCA，这是50年来首个经FDA批准的用于GCA患者的治疗方法。我们期待患者可以从中受益。
参考资料：
[1] Positive Phase III Results Of Genentech (RHHBY)’s Actemra (Tocilizumab) For The Treatment Of Giant Cell Arteritis Published In The New England Journal of Medicine
[2] 基因泰克官网