Kite制药（Nazdaq：KITE）宣布向美国食品药物管理局（FDA）提交KITE-585的新药（IND）申请，在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中启动I期人体试验。KITE-585是靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的CAR-T细胞疗法。
“KITE-585有潜力成为癌症患者细胞治疗的下一个重要进展，这是Kite制药广泛的临床前开发工作的结果，包括Kite内部研究团队的候选物筛选、工程化和测试，反映了公司在CAR设计和细胞治疗方面丰富的经验，“Kite研发执行副总裁兼首席医学官David Chang博士表示：“当我们展望未来时，我们相信，KITE-585的尖端设计和生产工艺以及我们经过验证的工程化T细胞能力，可以支持临床项目的快速执行。”
在大多数多发性骨髓瘤患者中，BCMA表达于恶性浆细胞表面。此外，在正常浆细胞和某些成熟的B细胞中也发现BCMA，但在其他组织中不存在。因为BCMA已被证明在骨髓瘤细胞的存活和生长中起潜在作用，所以它被认为是极具潜力的CAR T细胞治疗靶标。
关于KITE-585
KITE-585是一种抗BCMA CAR结构，设计用于与在细胞表面表达的BCMA高度结合。KITE-585含有从全人源单克隆抗体上派生出的受体，以及旨在优化T细胞扩增和功能的CD28共刺激结构域。无论靶点表达的BCMA浓度高低，KITE-585都彰显出了结合活性。在细胞结合的BCMA的存在下，KITE-585诱导多功能性T细胞扩增，并且在其缺失的情况下不产生代偿信号。用于制造KITE-585的先进工艺和材料旨在增强细胞功能。