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Tesaro药物Zejula迅速抢占PARP市场 份额近60%

2017-08-15 10:40:57 来源:新浪医药新闻

Tesaro联合创始人兼首席执行官里昂·莫德在第二季度电话会议上表示,“Zejula上市后,各环节的进展都非常良好,我们对于提交该药物在欧洲的患者准入计划也十分感兴趣。预计今年年底前,欧洲的患者就可以获得Zejula的治疗机会。”

2017年3月,Tesaro聚ADP-核糖聚合酶(PARP)抑制剂niraparib (商品名ZEJULA)获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市,用于先前接受过铂类化疗、并出现完全响应或部分响应的复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌女性患者的维持治疗。

当前的PARP抑制剂市场中,存在三款竞争药物,但Zejula似乎是其中增长势头最为迅猛的一只。相关数据显示,在美国,需要每月接受PARP抑制剂治疗的复发性卵巢癌患者中,约有60%接受了Zejula治疗。采用的治疗药物是Clovis肿瘤的Rubraca(rucaparib)和阿斯利康的Lynparza(olaparib)组成了剩下的40%患者份额。

2014年12月19日,美国FDA授予Lynparza加速批准,这款新药用于治疗与BRCA基因缺陷相关的晚期卵巢癌妇女,该基因缺陷可通过一种FDA批准的诊断试剂进行检测。

据阿斯利康公布的数据显示,由于竞争日益激烈,Lynparza销量下降了19%,但该药物的季度销售额仍达到了5000万美元。

Tesaro的CEO莫德先生认为,相较于其他竞争PARP抑制剂,Zejula具有强大的优势,比如该药物强大的试验数据,以及服用超级方便(每天一次即可)。“Zejula是第一款适用于多种复发性卵巢癌维持治疗的药物,拥有广泛的适应症,并在短期内树立了市场的领先地位。该药物的试验数据也是无懈可击,目前市场上没有其他的药物可以超过该药物的收益。“

分析师杰弗瑞指出,Zejula有可能还存在成本优势。虽然Zejula每月的批发商采购成本价格为14,750美元(为最高剂量300 mg),而Rubraca为13,740美元,Lynparza为12,583美元,但40%-50%服用Zejula的患者可能会随着治疗的进行,降低服药剂量至200 mg(批发商采购成本价格为9,833美元)和25%的患者会降低至100毫克(成本价格为4,917)。相比而言,Zejula是经济实惠的选择。

使用Zejula治疗的处方者平均散布在各家医院和诊所中,其中约一半的患者是gBRCA突变携带者。莫德先生表示,“我们会逐步增加没有发生gBRCA突变的患者,但早期治疗的患者中这一比例各占一半。”ZEJULA是目前市场上唯一一款无论患者BRCA突变或生物标志物状态如何,都能在临床上显著延长复发性卵巢癌患者的无进展生存期的PARP抑制剂。它的疗效已经在3期临床试验中得到了证明。

2017年7月27日, TESARO与日本武田制药公司表示,双方达成了一项许可协议,后者获得了PARP抑制剂niraparib日本地区的独家临床开发和商业化权益,以及该药物在韩国、台湾、俄罗斯和澳大利亚地区除前列腺癌之外的所有肿瘤适应症的开发权。根据首席财务官Timothy Pearson的说法,该公司预计将在第三季度收到1亿美元预付款中的绝大部分。

该药物的三期PRIMA试验正在进行中,试验主要研究Zejula对于一线卵巢癌的治疗效果,试验的主要重点患者病情无进展存活。(新浪医药编译/范东东)

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