皮炎是一类常见的疾病。它不但会给患者带来不适，还会影响到患者的美容。因此在皮炎的治疗上，有着巨大的新药需求。近日，在欧洲皮肤病与性病学会（EADV）大会上，两大重磅皮炎新药公布了最新的3期临床试验数据。它们取得的优秀成果，有望为皮炎患者带来福音。
第一款新药是再生元（Regeneron Pharmaceuticals）与赛诺菲（Sanofi）联合带来的Dupixent（dupilumab）。这是一款能同时抑制IL-4与IL-13细胞因子的人源单克隆抗体，能有效地抑制过度活跃的信号通路。在这项名为CAFÉ的3期临床试验里，研究人员评估了dupilumab治疗中度至重度特应性皮炎的效果。它针对的人群对于广谱的免疫抑制疗法不耐受，或是病情得不到充足的控制。
在这项研究中，dupilumab与局部皮质类固醇（topical corticosteroids，TCS）联用，显著改善了总体疾病严重程度、干净皮肤、瘙痒、以及患者报告的生活质量等标准。研究表明，分别有59%的患者（每周接受1次治疗）与63%的患者（每2周接受1次治疗）达到了EASI-75（湿疹面积和严重指数取得75%及以上的改善，常用皮炎指标）。相比之下，使用安慰剂与TCS的患者其改善率只有30%（p < 0.0001）。这达到了主要临床终点。此外，与基线相比，治疗的16周后，每周接受1次治疗的患者取得了78%的改善，每2周接受1次治疗的患者改善程度为80%。这也显著高于对照组的47%（p < 0.0001），达到了次要终点。
“对于中度至重度的特应性皮炎，由于不耐受，或是不起效的缘故，许多患者会停止使用环孢素（一种免疫抑制剂）。另外，还有一些患者由于病情或药物禁忌，无法使用环孢素，”乌特勒支大学医学中心（University Medical Center Utrecht）的皮肤科医生Marjolein De Bruin-Weller博士说道：“在CAFÉ试验里，Dupixent与TCS联用，显著改善了总体疾病严重性的指标，这包括病变、瘙痒、生活质量、焦虑与抑郁症状等。该研究的安全性数据和3项之前的Dupixent治疗中度至重度的特应性皮炎3期临床试验一致。”
另一项研究是来自于Janssen Research & Development的Tremfya（guselkumab）。这是一款针对IL-23的单克隆抗体，能用于斑块状银屑病（plaque psoriasis）的治疗。在一项名为VOYAGE 1的临床试验中，研究人源评估了guselkumab近两年的长期疗效。
研究表明，在试验进行后的第100周，有82.4%的患者达到了0/1的IGA评分（没有疾病，或最痕量的疾病），有82.1%取得了PASI 90的分数（几乎完全的清洁皮肤）。此外，有53.8%的患者取得了0分的IGA评分，有49.0%的患者取得了PASI 100的分数，这表明他们的皮肤彻底没有了银屑病斑块，也和52周时取得的数据一致。值得一提是，与第52周相比，取得PASI 90、PASI 100、IGA 0/1、IGA 0的患者比例在第100周都出现了上升，展现了这款新药的长期疗效。
“这些数据表明在每8周进行1次的维持疗法下，第100周时guselkumab取得的皮肤清洁率，和第52周的数据一致。这些重要的新发现提供了新的科学证据，表明靶向IL-23在中度至重度斑块状银屑病治疗中的意义，”曼彻斯特大学的皮肤科教授Chris Griffiths博士说道：“值得注意的是，从adalimumab治疗转到guselkumab治疗的患者，其皮肤清洁率在第52周与第100周保持了一致。”
我们很高兴看到这两款重磅皮炎新药的最新数据公布。这些喜人的数据表明，罹患特应性皮炎或斑块状银屑病的患者，有望从这两款新药中获益，改善病情，并享受到更高质量的生活。我们也期待更多新药能够问世，造福更多患者群体！
参考资料：
[1] Regeneron (REGN) And Sanofi (SNY) Announce Positive Study Results For DUPIXENT (Dupilumab) In Patients With Moderate-To-Severe Atopic Dermatitis
[2] Janssen R&D Release: New Two-Year TREMFYA (guselkumab) Data Show Patients With Moderate To Severe Plaque Psoriasis Achieved Consistent Rates Of Skin Clearance