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2018年有望上市的5款重磅潜力药物

2018-01-10 10:05:53 来源:新浪医药新闻

是时候准备好迎接2018年一波新的重磅潜力药物的时刻了。根据市场研究公司EvaluatePharma,至少有9个新药物有望在今年上市并到2022年收获10亿美元以上销售。如果监管机构药物审批顺利,吉利德科学、诺和诺德、Incyte、艾伯维及Celgene各自新药在今年上市后,将可以为这些公司带来巨额收入回报。

最具潜力的5款药物分析如下:

1. Bictegravir/F/TAF——吉利德

吉利德科学的Bictegravir/F/TAF复方排在2018年备受期待上市药物名单的首位。公司预计FDA将在2月12日之前决定该款新HIV药物的审批情况。EvaluatePharma预计bictegravir/F/TAF到2022年所能产生的销售额将达到50亿美元。

这种药物应该是吉利德公司开发的一系列热门HIV药物中的最新一种。公司首席执行官John Milligan在11月表示,biteretr/F/TAF复方将成为艾滋病市场上“最重要的产品”。

2. Semaglutide(索马鲁肽,Ozempic)——诺和诺德

诺和诺德Semaglutide将成为2018年第二大上市药物,公司在2017年12月5日获得了该药物用于2型糖尿病治疗的批准。诺和诺德计划将于2018年第一季度推出名为ozempic的semaglutide产品。预计到2022年,ozempic的年销售额将超过27亿美元。

Ozempic是诺和诺德巨大成功降糖药物利拉鲁肽(Victoza)的更长效版本。但是Victoza必须每天使用一次,而Ozempic只需每周使用一次。这种便利性,结合在降低血糖水平以及帮助患者减肥上出色的疗效,ozempic有理由成为诺和诺德的大赢家。

3. Epacadostat——Incyte

Incyte制药的Epacadostat可能是今年最受期待的癌症免疫疗法。预计Epacadostat在2022年销售额接近20亿美元。然而在2018年,Incyte公司可能不会从其IDO抑制剂上赚很多钱。

一项epacadostat联用默沙东Keytruda作为转移性黑色素瘤一线治疗方法的后期临床研究结果预计将于今年上半年完成。要想在2018年底前正式上市该药物,Incyte与默沙东需要面对三件事:1. 在后期研究中取得积极成果;2. 监管部门的批准申请,必须紧随其后;3.获得FDA 6个月内的优先审评,而不是标准10个月。但是即使上面所有三个条件可以成功越过, epacadostat在2018年的销售周期将变得比较短了。

4. Rova-T——艾伯维

艾伯维已经拥有非常成功的抗癌药物Imbruvica了。该公司计划在今年将Rova-T(rovalpituzumab tesirine)补充到在售清单中,预测该药物的2022年销售额为14亿美元。艾伯维公司显然对Rova-T抱有更高希望,公司预计Rova-T的销售峰值在50亿美元。

Rova-T是一种靶向癌症干细胞表面DLL3蛋白的抗体药物。如果艾伯维今年上市该药,公司需要在第二季度宣布该药作为小细胞肺癌三线治疗药物的关键性研究结果,假定一切进展顺利,Rova-T的预计上市时间已经到2018年底或2019年了。

5. Ozanimod——Celgene

Celgene(新基)公司计划拓展ozanimod的适应症用于多发性硬化症的治疗,这将是有钱可赚的治疗领域:预计该药物在2022年销售额会达到13亿美元。新基计划在2017年底前向美国监管部门提交批准申请(虽然目前还没有官方公布)并在今年上半年向欧盟提交上市申请。

Ozanimod是一种小分子的S1PR1/5调节剂,能够显着降低多发性硬化症患者的复发频率。新基还希望这种药物能成功地治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病。如果Ozanimod最终在这三项适应症上都获得批准,它可能会在几年后成为公司下一个超级重磅药物。(新浪医药编译/David)

文章参考来源:5 Biggest New Drugs of 2018 -- and How You Can Profit From Their Makers

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