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勃林格/礼来Jardiance大规模现实世界研究显著优于DPP4抑制剂

2018-11-07 10:48:19 来源:生物谷

勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟近日公布了降糖药Jardiance大规模现实世界研究EMPRISE的积极数据。该研究对2014年8月至2016年9月期间大约3.5万例2型糖尿病患者的数据进行了分析,初步结果显示,在美国的常规临床实践中,与二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂类降糖药相比,Jardiace与心力衰竭住院(HHF)相对风险降低44%相关。详细结果将在美国心脏病学会(AHA)2018年科学会议上公布。

这些结果支持了来自EMPA-REG OUTCOME研究的结果,该项研究显示,当添加至标准护理时,与安慰剂相比,Jardiance在存在心血管疾病的2型糖尿病患者中将HFF相对风险降低了35%。

EMPRISE研究的首席研究员、哈佛医学院助理教授Elisabetta Patorno表示,在美国每年有超过100万例心力衰竭住院患者,了解EMPA-REG OUTCOME研究中相对降低的HHF风险是否能转化为常规临床护理非常重要。来自EMPRISE研究的首批数据显示,Jardiance与减少的HFF相关,并且这种效应在有心血管病史和无心血管病史的2型糖尿病患者群体中是一致的。

勃林格殷格翰医学事务高级副总裁Thomas Seck表示,勃林格殷格翰和礼来致力于帮助患有2型糖尿病患者的心血管疾病负担。来自EMPRISE研究的这些发现进一步补充了里程碑EMPA-REG OUTCOME研究的心血管结果,为Jardiance在心衰领域的进一步研究铺平了道路。我们将继续致力于进一步了解Jardiance在这方面的潜力,并期待着在未来分享EMPRISE研究的结果。

Jardiance:全球首个降低心血管死亡风险的降糖药,2024年销售额将达35亿美元

Jardiance(empagliflozin,恩格列净)属于钠-葡萄糖协同转运蛋白-2(SGLT-2)抑制剂类药物。新兴的SGLT-2抑制剂类药物,已被证实能够阻断肾脏中葡萄糖的再吸收作用,将过多的葡萄糖排泄到体外,从而达到降低血糖水平的效果,而且该降糖效果不依赖于β细胞功能和胰岛素抵抗。在美国,Jardiance于2014年8月获FDA批准上市,辅助饮食及锻炼,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。

2016年底,Jardiance再获FDA批准,用于并发心血管疾病的2型糖尿病患者,降低心血管死亡风险。此次批准,使Jardiance成为全球获批的首个可降低2型糖尿病患者心血管死亡风险的降糖药。目前已知,糖尿病会增加患者发生心脏病、中风等疾病的风险,而心血管并发症发过来也会显著影响糖尿病患者的身体健康及预期寿命。

据估计,在全球范围内,大约有50%的2型糖尿病死亡病例是由心血管疾病引起;而在美国,这一比例高达三分之二。因此,该领域迫切需要一种能有效降低这种并发症的糖尿病药物。因此Jardiance新适应症的获批,标志着并发心血管疾病的2型糖尿病患者群体在临床治疗上的一个重大里程碑。

自上市以来,Jardiance的销售额快速增长,在2017年的全球销售额已达到11.39亿美元。今年6月,医药市场调研机构EvaluatePharma发布报告预测,Jardiance在2024年的全球销售额将达到35.10亿美元,成为全球第三大畅销降糖药。

原文出处:Initial results from EMPRISE real-world evidence study show Jardiance® was associated with reduced risk for hospitalization for heart failure compared with DPP-4 inhibitors in people with type 2 diabetes with and without cardiovascular disease

原标题:显著降低心衰风险!勃林格/礼来Jardiance大规模现实世界研究显著优于DPP4抑制剂

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