作者 TL
最近强生广撒网(“广撒网”的强生，2018开启新的合作之旅)，辉瑞裁员也上榜(2018辉瑞大动作，裁员也上榜，这到底怎么了？)，去年两者还启动了美国国内生物仿制药领域首例诉讼，今日，据路透社消息，强生在与Argentum制药的专利之争中已毫无优势，将迎来辉瑞挑战。
强生公司的拳头产品：前列腺癌药物阿比特龙(Zytiga)，刚刚被推向”专利悬崖”的边缘。随着它的特许经营权到期，很快就要与辉瑞的Xtandi直面相争，而强生正为此努力解决的方法。
路透社周三晚间报道称，经美国专利审查和上诉委员会裁定，允许强生涉及Zytiga管理的专利则是不合适的，这种做法路人皆知。随后公司也对此声明称正在寻求多方复审程序的可能性或向联邦上诉法院提出上诉。
强生声明：
“我们对美国专利商标局(USPTO)对Zytiga判决非常失望也强烈反对，正在评估是否重新审理或向联邦巡回上诉法院提出上诉请求。我们相信438号专利是有效且将继续保护Zytiga”
这次是诉讼是由Argentum制药发起，其作为仿制药品公司，每年通过通过挑战保护特许经营权专利而获利超20亿美元。
如果强生输掉这场战斗，它将把希望寄托于FDA正审批的的apalutamide(ARN-509)，希望它能抵上曾阿比特龙所带来的巨大收益。Zytiga (abiraterone)这种口服前列腺癌药物，在过去5年里已经给这一领域带来了革命性的变化。
Apalutamide药物治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌已获得优先审评资格。其临床III期试验数据将在2月8日举办的泌尿生殖系肿瘤统研讨会(ASCO)上公布。已加速的PDUFA日期定于2018年4月。
但是，辉瑞也在争取Xtandi获批。Xtandi是与安斯泰来制药(Astellas)合作的产品，是辉瑞以140亿美元的收购Medivation而获得。
为获得Xtandi的关键临床数据，其对临床试验设计做了策略上的改变，去年9月Xtandi获得了突破性的临床结果。统计结果表明Xtandi在治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌的总生存期(OS)结果，在联合雄激素剥疗法中要优于单独使用ADT方法的。
我们可以确信强生这次的专利战很难有翻身之地。目前两大巨头的药物都在争取获批，最终研究结果不得不被谨慎对待，毕竟关乎一场数十亿美元的市场的战役啊。战火硝烟再起，顾此失彼，强生能否在与辉瑞的直面相争中获胜呢？
参考：With Pfizer in hot pursuit, J&J loses a critical patent fight as itscrambles for a new prostate cancer drug OK