今天，复星医药发布公告称，控股子公司复宏汉霖收到国家食品药品监督管理总局关于同意重组抗 VEGFR2 全人单克隆抗 体注射液用于实体瘤治疗临床试验的批准。
该新药的基本情况
药品名称：重组抗 VEGFR2 全人单克隆抗体注射液
剂型：注射剂
规格：100mg/10ml/瓶
申请类别：治疗用生物制品
申请人：复宏汉霖
受理号：CXSL1700064
批件号：2018L02011
审批结论：同意本品进行临床试验
该新药为本集团自主研发的创新型治疗用生物制品，主要用于实体瘤治疗。该新药注册、申请进展如下：
2017 年 6 月，该新药用于实体瘤治疗获国家食药监总局临床试验注册审评受理；
美国西部时间 2017 年 8 月，该新药用于实体瘤治疗获美国食品药品监督管理局临床试验批准；
2017 年 11 月，该新药用于实体瘤治疗获台湾“卫生福利部”临床试验批准。
截至本公告日，于全球上市的 VEGFR2 靶点单克隆抗体药品有礼来的CyramzaTM（Ramucirumab），于中国境内（不包括港澳台地区）尚无同靶点的同类药物上市。根据 IMS MIDASTM最新数据， 2016 年度，CyramzaTM（Ramucirumab）于全球销售额约为 5.9 亿美元。
截至 2017 年 12 月，本集团现阶段针对该新药已投入研发费用人民币约 5,500万元（未经审计）。